双唑泰栓((得立安))说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:双唑泰栓
商品名称:(得立安)
英文名称:Metronidazole,Clotrimazole and Chlorhexidine Acetate Suppositories
汉语拼音:Shuangzuotai Shuan
【成份】
本品为复方制剂,每粒含主要成份甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。
【性状】
本品为类白色至乳黄色栓剂。
【适应症】
用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。
【用法用量】
阴道给药,睡前洗净双手,取栓剂,除去外包装后,戴上指套,将本品送入阴道深处(后穹窿部),每次1粒,连用7日为一个疗程。停药后第一次月经净后再重复一疗程。
【不良反应】
偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他黏膜刺激症状。因本品可自黏膜吸收,长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应, 如恶心、食欲缺乏、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。其他还有可逆性粒细胞减少。过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。
【禁忌】
1 对吡咯类(咪唑类)药物过敏患者禁用。 2 有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。 3 孕妇禁用。
【注意事项】
1 本品仅供阴道给药,切忌口服。 2 使用本品时应避开月经期。 3 无性生活史的女性应在医师指导下使用。 4 用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 5 给药时应洗净双手或戴指套或手套。 6 用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。 7 哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。 8 老年人慎用。 9 使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应,应立即停药。 10 肝、肾功能不全者慎用。 11 治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。 12 使用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 13 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 14 本品性状发生改变时禁止使用。 15 请将本品放在儿童不能接触的地方。 16 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童应慎用。
妊娠与哺乳期注意事项:
动物实验发现,甲硝唑和克霉唑腹腔或口服给药后,对胎仔均有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究,因此,孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。
老人注意事项:
老年人由于肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,因此应慎用。
【药物相互作用】
1 氯已定与肥皂、碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。 2 本品与土霉素合用时,后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。 3 长期大量使用经黏膜吸收后,也可产生与全身用药相似的药物相互作用,如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用,可加快或减慢本品在肝内的代谢等。 4 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品所含甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药;克霉唑为广谱抗真菌药,对浅表、深部的多种真菌均有抗菌作用,其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程;醋酸氯已啶为季铵盐类阳离子表面活性剂,对革兰阳性细菌有杀菌作用。三药合用具有协同作用,不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染,也适用于混合感染。
【贮藏】
遮光,密封,在30°C以下保存。
【规格】
复方
【包装规格】
7枚/盒(内装医用塑料手指套7枚),4s/盒,5s/盒,8s/盒
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H10983147
【说明书修订日期】
2007年07月06日
【生产企业】
企业名称:葫芦岛国帝药业有限责任公司
企业简称:国帝药业

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