【药品名称】
通用名称：克霉唑阴道片
英文名称：Clotrimazole Vaginal Tablets
汉语拼音：Ke Mei Zuo Yin Dao Pian
【成份】
每片含主要成分克霉唑0.5g。辅料为乳糖、微晶纤维素、乳酸钙、羟丙甲纤维素、乳酸、微粉硅胶、交联聚维酮、硬脂酸镁。
【性状】
克霉唑阴道片为白色片或类白色片。
【适应症】
用于念珠菌性外阴阴道炎及酵母菌引起的感染性白带。
【用法用量】
阴道塞入，每晚1片，置于阴道深部，每10日为一疗程。
【不良反应】
偶见局部刺激，瘙痒或烧灼感。个别病例可能会出现不同程度的过度过敏反应，这些可能会影响皮肤(如瘙痒，红斑)，呼吸系统(如呼吸短促)，心血管系统(如需要治疗的血压下降或短暂的感觉减损)或有胃肠反应(如恶心，腹泻)。
【禁忌】
克霉唑阴道片或其他咪唑类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。 2.使用本品时应避开月经期。 3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 4.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。 5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 6.本品仅供阴道治疗，切忌口服。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
18岁以下的少女应尽量避免使用，必要时应在医生指导下应用。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.妊娠期末期3个月阴道给予本品，未发现对胎儿有不良影响。但在小鼠和大鼠研究中，按体重50～120mg/kg口服克霉唑，可见胚胎毒性，因此孕妇应尽量避免使用，必要时应在医师指导下使用。
2.使用本品有微量吸收，但是否分泌进入乳汁还缺乏实验资料，因此哺乳期妇女应慎用。
老人注意事项：
老年患者由于阴道干燥，可能影响本品药效的发挥。
【药物相互作用】
1.本品不得与其他抗真菌药同用，如制霉菌素等。 2.本品辅料可损伤乳胶制品，不宜使用避孕套或阴道隔膜。 3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品为广谱抗真菌药，对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。
【贮藏】
密封保存。
【规格】
0.5g
【包装规格】
500mg×1片/盒(带投药器)。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20056866
【说明书修订日期】
2007年03月28日
【生产企业】
企业名称：江苏康缘美域生物医药有限公司
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