阿莫西林克拉维酸钾分散片(4:1)(尤林加)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:阿莫西林克拉维酸钾分散片(4:1)
商品名称:尤林加
英文名称:Amoxicillin and Clavulanate Potassium Dispersible Tablets(4:1)
汉语拼音:Amoxilin Kelaweisuanjia Fensanpian(4:1)
【成份】
阿莫西林三水合物和克拉维酸钾组成。
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色或淡黄色 。
【适应症】
上下呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。泌尿系统感染皮肤和软组织感染。
【用法用量】
取本品置口腔中咀嚼后吞下。成人肺炎及其他中 、重度感染:一次625mg,每8小时1次,疗程7~10 日。其他感染:一次375mg,每8小时1次,疗程7~ 10日。小儿(体重≤40kg)按阿莫西林计算,一 般感染:按体重一次25mg/kg,每12小时1次;或按 体重一次20mg/kg,每8小时1次。较重感染:按体重 一次45mg/kg,每12小时1次;或按体重一次40mg/kg ,每8小时1次。疗程7~10日。其他感染剂量减半。 40kg以上的儿童可按成人剂量给药。肾功能减退者 肌酐清除率>30ml/分钟者不需减量;肌酐清除率 10~30ml/分钟者每12小时口服本品250~500mg(以 阿莫西林计);肌酐清除率<10ml/分钟者每24小 时口服本品250~500mg(以阿莫西林计)。血液透 析患者根据病情轻重,每24小时口服本品250~ 500mg(以阿莫西林计);在血液透析过程中及结束 时各加服1次。
【不良反应】
1 常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等 。 2 皮疹,尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。 3 可见过敏性休克、药物热和哮喘等。 4 偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
【禁忌】
青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类 药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
【注意事项】
1 患者每次开始服用本品前,必须先进行 青霉素皮试。 2 对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹 、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者和严重肝功能 障碍者慎用。 3 本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之 间有交叉过敏性。若有过敏反应产生,则应立即停 用本品,并采取相应措施。 4 本品与氨苄西林有完全交叉耐药性,与其 他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。 5 肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整 剂量或给药间隔;血液透析可影响本品中阿莫西林 的血药浓度,因此在血液透析过程中及结束时应加 服本品1次。 6 对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者,在使用 本品前应进行暗视野检查,并至少在4个月内,每月 接受血清试验一次。 7 长期或大剂量服用本品者,应定期检查肝 、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。 8 对实验室检查指标的干扰: (1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试 验法不受影响; (2)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转 移酶测定值升高。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
对于体重小于40kg的儿童,建议选用混悬剂,若用本品,应按推荐剂量(见用法用量)。由于新生儿及婴儿的肾功能不健全,阿莫西林的代谢会被延迟,在儿科治疗中对于小于三个月的婴儿应酌减剂量。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.本品可通过胎盘,脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3,故孕妇禁用。2.本品可分泌入母乳中,可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等,故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。
老人注意事项:
老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
【药物相互作用】
1 阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药 可减少本品在肾小管的排泄,因而使本品的血药浓 度升高,血消除半衰期(t1/2b)延长,毒性也可能 增加。 2 本品与别嘌醇合用时,皮疹发生率显著增 高,故应避免合用。 3 本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合 用。 4 本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时,远 期后遗症的发生率较两者单用时高。 5 本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环 ,因此可降低口服避孕药的效果。 6 氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺 胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性,因此不宜与 本品合用,尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重 感染时。 7 本品可加强华法林的作用。 8 氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可 增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。 9 由于本品在胃肠道的吸收不受食物影响, 故可在空腹或餐后服用,并可与牛奶等食物同服; 与食物同服可减少胃肠道反应。
【药理作用】
本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫 西林为广谱青霉素类抗生素,克拉维酸钾本身只有 微弱的抗菌活性,但具有强大广谱&beta;内酰胺酶 抑制作用,两者合用,可保护阿莫西林免遭&beta; 内酰胺酶水解。本品的抗菌谱与阿莫西林相同,且 有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌 、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用,对 某些产&beta;内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血 杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活 性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染 色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作 用。
【贮藏】
密封,在凉暗干燥处保存。
【规格】
156.25mg(C16H19N3O5S 125mg与C8H9NO5 31.25mg)
【包装规格】
156.25mg*12T
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20041223
【生产企业】
企业名称:圣大(张家口)药业有限公司
企业简称:圣大

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