替硝唑片(替哨唑片(丽珠快服净)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:替硝唑片
商品名称:替哨唑片(丽珠快服净
英文名称:Tinidazole Tablets
汉语拼音:Tixiaozuo Pian
【成份】
  替硝唑化学名称:2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H-咪唑。
【性状】
  本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色或淡黄色。
【适应症】
用于治疗男女泌尿生殖道毛滴虫病;敏感厌氧菌(如脆弱拟杆菌其它拟杆菌、消化球菌、梭状牙胞杆菌、梭形杆菌等)所致的感染,如肺炎、肺脓肿等呼吸道感染,腹膜内感染、子宫内膜炎,输卵管脓肿等妇科感染,牙周炎、冠周炎等口腔感染等等。
【用法用量】
  1. 泌尿生殖道毛滴虫病的治疗: a、 单次疗法:成人单次顿服2g,其配偶应同时服用;12岁以上儿童单次顿服2g ;6岁以上儿童单次顿服1g;个别病例需重复用药一次。或遵医嘱。 b、 多次疗法:成人每日服用一次,每次1g,首次加倍,连服3天。或遵医嘱。 2. 厌氧菌感染的治疗:成人及12岁以上儿童,第一天口服2g,以后每24小时服1g。用药一般5~6天,根据病情决定。或遵医嘱。 3. 口腔感染的治疗:成人每日服用一次,每次1g,首次加倍,连服3天。或遵医嘱。
【不良反应】
  不良反应少见而轻微,主要为恶心、呕吐、上腹痛、食欲下降及口腔金属味,可有头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适。此外还可有中性粒细胞减少、双硫仑样反应及黑尿。高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。
【禁忌】
  1. 对本品或甲硝唑等硝基咪唑类或吡咯类药物过敏者禁用。2. 有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。3. 孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
  1. 致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用,但人体中尚缺乏资料。  2. 如疗程中发生中枢神经系统不良反应,应及时停药。  3. 本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零。  4. 用药期间不应饮用含酒精的饮料,因可引起体内乙醛蓄积,干扰酒精的氧化过程,导致双硫仑样反应,患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。  5. 肝功能减退者本品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应予减量,并作血药浓度监测。  6. 本品可自胃液持续清除,某些放置胃管作吸引减压者,可引起血药浓度下降。血液透析时,本品及代谢物迅速被清除,故应用本品不需减量。  7. 念珠菌感染者应用本品,其症状会加重,需同时给抗真菌治疗。  8. 本品对阿米巴包囊作用不大,宜加用杀包囊药物。  9. 治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。  10. 药物不要放在孩童可触及的地方。  11. 废弃药品包装不应随意丢弃。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇、哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
老年人由于肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,需监测血药浓度。
【药物相互作用】
  1. 本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。  2. 与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用时,可加强本品代谢,使血药浓度下降,并使苯妥英钠排泄减慢。  3. 与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用时,可减慢本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血消除半衰期,应根据血药浓度测定的结果调整剂量。  4. 本品干扰双硫仑代谢,两者合用时,患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。  5. 本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果,可使胆固醇、三酰甘油水平下降。  6. 与土霉素合用时,土霉素可干扰本品清除阴道滴虫的作用。
【药理作用】
  本品对原虫及厌氧菌有较高活性。对脆弱拟杆菌等拟杆菌属、梭杆菌属、梭菌属、消化球菌、消化链球菌、韦容球菌属及加得纳菌等具抗菌活性,2~4mg/L的浓度可抑制大多数厌氧菌;微需氧菌、幽门螺杆菌对其敏感;对阴道滴虫的MIC与甲硝唑相仿,其代谢物对加得纳菌的活性较替硝唑为强。本品的作用机制尚未完全阐明,厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基被还原成一种细胞毒,从而作用于细菌的DNA代谢过程,促使细菌死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶而对本品耐药。本品抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应,使原虫的氮链发生断裂,从而杀死原虫。
【贮藏】
  遮光,密封保存(10~30℃)。
【规格】
0.5g
【包装规格】
  每盒4片或每盒8片或每盒10片。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H10950320
【生产企业】
企业名称:丽珠集团丽珠制药厂
企业简称:丽珠丽珠制药厂

替硝唑片(替哨唑片(丽珠快服净)
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