【药品名称】
通用名称：妥布霉素地塞米松滴眼液
商品名称：典必殊
英文名称：Tobramycin and Dexamethasone Eye Drops
汉语拼音：Fufang Tuobumeisu Diyanye
【成份】
本品为复方制剂，其组分为：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。
【性状】
本品为白色或类白色混悬液体
【适应症】
1对肾上腺皮质激素有反应的眼科炎性病变及眼部表面的细菌感染或有感染的危险的情况；2眼用激素用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前段组织及一些可接受激素潜在危险性的感染性结膜炎等炎性疾病，可以减轻水肿和炎症反应。它们也适用于慢性前葡萄膜炎、化学性、放射性、灼伤性及异物穿透性角膜损伤；3有抗感染成分的混合物可以应用于发生眼表感染危险大的部位和预计有大量细菌存在于眼部的潜在危险时；本品中特有的抗感染药物对一些常见的眼部细菌和病原菌有效：葡萄球菌：金黄色葡
【用法用量】
1 每4至6小时一次，每次1至2滴滴入结膜囊内。在最初1－2天剂量可增加至每2小时1次。根据临床征象的改善逐渐减少用药的频度，注意不要过早停止治疗。用前摇匀。2 第一次开处方不能超过20毫升滴眼液
【不良反应】
1激素和抗菌药联合药物的副作用既可来自激素成分，也可来自抗菌药成分，或者二者的联合使用。没有准确的不良反应发生率的资料。眼用妥布霉素（托百士）可出现与局部用其它氨基糖甙类抗生素类似的反应。最常见的不良反应有：局部的眼毒性和过敏反应，包括眼睑刺痒、水肿、结膜充血。这些不良反应仅在不到4%的患者中出现。与眼用的其它氨基糖甙类抗生素的不良反应类似的其它副作用尚未报道。但如果在全身使用氨基糖甙类药物时合用眼部的妥布霉素就应该监测血清中药物的浓度；2与激素成分有关的不良反应有：眼内
【禁忌】
1单纯疱疹病毒性角膜炎(树枝状角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和结膜疾患，眼睛分枝杆菌感染，眼部的真菌感染；2对本品中任何成分过敏者；3角膜异物未完全去除者
【注意事项】
1不能用于眼部注射。一些患者可能对局部使用的氨基糖甙类药物过敏，如果发生过敏则应停药；2长期使用眼部激素可导致青光眼、损害视神经、视力下降、视野缺损、后囊下形成白内障。使用过程中应该常规的监测眼压，甚至是眼压测量困难的儿童和不合作的患者也不例外。长期使用激素可以抑制宿主的免疫反应,可能增加继发严重的眼部感染机会。在一些导致角膜、巩膜变薄的病变中使用激素可能导致眼球穿孔的发生。在眼部急性化脓性病变时，激素可掩盖感染并加重已经存在的感染；3长期使用激素后
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
2岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇：动物试验显示激素有致畸胎的作用。在两组孕兔的试验中，眼部使用0.1％地塞米松导致15.6％和32.3％的畸胎发生率。在大鼠的长期使用地塞米松的试验中，也观察到胎儿发育迟缓和死胎发生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未发现胃肠外应用剂量高达每天100mg／kg体重的妥布霉素对生育力和胎儿发育产生不利影响的证据。在孕妇中没有足够或很好对照的相关研究。本品仅在潜在益处超过对胎儿的潜在危险性时方可在孕期使用；哺乳期妇女：全身使用的肾上腺皮质激素可存在于人乳中并可抑制生长，影响内源性肾上腺皮质激素的产生或导致
老人注意事项：
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
1肾上腺皮质激素可抑制各种因素引起的炎症反应，同时也可能延缓伤口愈合。肾上腺皮质激素会抑制人体对感染的防卫机能，若此抑制能力具有临床意义，则应考虑合并应用抗生素。地塞米松是一种作用很强的皮质激素；2混合物中包含的抗生素成分（妥布霉素）具有抗敏感微生物的活性。试验研究显示，妥布霉素对以下微生物敏感株有效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌（凝血酶阳性及阴性），包括耐青霉素株。链球菌：A组β溶血性链球菌、一些非溶血性链球菌和一些肺炎链球菌。绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯氏
【贮藏】
室温保存。有效期二年。
【规格】
5毫升:妥布霉素15毫克与地塞米松5毫克
【包装规格】
5ml/支。
【有效期】
36月
【批准文号】
H20080661
【生产企业】
企业名称：s.a. ALCON-COUVREUR n.v.
企业简称：s.a. ALCON-COUVREUR n.v.
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