阿司匹林肠溶胶囊(益欣雪)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:阿司匹林肠溶胶囊
商品名称:益欣雪
英文名称:Aspirin Enteric Capsules
汉语拼音:Asipilin Changrong Jiaonang
【成份】
阿司匹林。
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为肠溶衣小丸,小丸除去包衣后显白色。
【适应症】
本品可以抑制血小板聚集,防止缸栓形成,可用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。
【用法用量】
用于抗血栓形成应用小剂量,每日75~300mg(1~4粒),每日1次。
【不良反应】
一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。长期大量用药(如治疗风湿热)、尤其当药物血浓度 200g/ml时较易出现不良反应。血药浓度愈高,不良反应愈明显。 (1)较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛(由于本品对胃粘膜的直接刺激引起)等胃肠道反应(发生率3%~9%),停药后多可消失。长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡。 (2)中枢神经:出现可逆性耳呜、听力下降,多在服用一定疗程,血药浓度达200~300g/l后出现。 (3)过敏反应:出现于0.2%的病人,表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易感
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用; 2.下列情况应禁用: ①活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血; ②血友病或血小板减少症; ③有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者,尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者。
【注意事项】
1.交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对。必须警惕交叉过敏的可能性。 2.对诊断的干扰; ①长期每日用量超过2.4g时,硫酸铜尿糖试验可出现假阳性,葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性; ②可干扰尿酮体试验; ③当血药浓度超过130g/ml时,用比色法测定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法则不受影响; ④用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受本品干扰; ⑤尿香草基杏仁酸(VMA)的测定,由于所用方法不同,结果可高可低; ⑥由于本品抑制血小板聚集
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
小儿患者慎用,尤其有发热及脱水者,易出现毒性反应。急性发热性疾病,尤其是流感及水痘患儿应用阿司匹林肠溶微粒胶囊可能发生瑞氏综合征(Reye’sSyndrome)有关,严重者可致死,中国尚不多见。
妊娠与哺乳期注意事项:
尚不明确。
老人注意事项:
当本品用于解热、镇痛、抗风湿时,老年患者由于肾功能下降,大剂量服用本品易出现毒性反应,应慎用。
【药物相互作用】
1.与其他非甾体抗炎镇痛药同用时,胃肠道不良反应增加,而疗效并不加强。 2.抗酸药(长期大量应用)或尿碱化药:因使尿液碱化可增加本品排泄,使血药浓度降低。 3.与口服抗凝药同用时可能增加出血的危险。 4.与其他水杨酸类药同用,可使水杨酸血浆浓度升高甚至引起毒性反应的水平。 5.碳酸酐酶抑制药可使尿碱化,不仅能导致水杨酸盐排泄增加,血药浓度降低,而且因继发可引起代谢性酸中毒透入脑组织中的量增加,出现毒性反应。 6.糖皮质激素可增加水杨酸盐的排泄,同用时为了维持本品的血药浓度,必要时增加本品的剂量。 7.胰岛素或口服降糖药的药效,可因与大量的水杨酸类药同用而更加明显。 8.与甲氨蝶呤同用时,可减少甲氨蝶呤与蛋白的结合,减少其从肾脏的排泄,使血药浓度升高而毒性反应增加。 9.尿酸化药:酸性尿可减低水杨酸盐的排泄,使后者血药浓度升高。水杨酸血药浓度已达稳定状态的患者加用尿酸化药后可能导致水杨酸盐血药浓度升高,毒性反应增加。
【药理作用】
镇痛作用:主要是通过抑制前列腺素及其他能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质(如缓激肽、组胺)的合成,属于外周性镇痛药。但不能排除中枢镇痛(可能作用于下视丘)的可能性。 抗炎作用:确切的机制尚不清楚,可能由于本品作用于炎症组织,通过抑制前列腺素或其他能引起炎性反应的物质(如组胺)的合成而起抗炎作用。抑制溶酶体酶的释放及白细胞趋化性等也可能与其有关。 解热作用:可能通过作用于下视丘体温调节中枢引起外周血管扩张,皮肤血流增加,出汗,使散热增加而起解热作用。此种中枢性作用可能与前列腺素在下视丘的合成受到抑制有关。 抗风湿作用:本品抗风湿的机制,除解热、镇痛作用外,主要在于抗炎作用。 抑制血小板聚集的作用:是通过抑制血小板的环氧酶,减少前列腺素的生成而起作用。
【贮藏】
密封,于阴凉干燥处保存。
【规格】
0.15g
【包装规格】
铝塑泡罩包装,每盒10粒×2板。
【有效期】
30个月。
【批准文号】
国药准字H10970344
【生产企业】
企业名称:天津力生制药股份有限公司

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