萘普生缓释片说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:萘普生缓释片
英文名称:NaproxenSustainedreleaseTablets
汉语拼音:NaiPuShengHuanShiPian
【成份】
萘普生。
【性状】
白色或类白色片。
【适应症】
主要治疗类风湿性关节炎、幼年性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、急性病风、腱鞘炎。亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤等所致的疼痛。
【用法用量】
口服。成人一次1片,一日1次。
【不良反应】
常见报道的不良反应有:腹部不适、头痛、恶心、周围的浮肿(轻微),耳鸣及眩晕。
【禁忌】
1.已知对本品过敏的患者。   2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。   3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。   4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。   5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。   6.重度心力衰竭患者。   7.孕妇、哺乳期妇女禁用。   8.哮喘、鼻息肉综合征、神经血管性水肿,以及对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。   9.血友病或血小板减少症、溃疡病活动期的患者禁用。
【注意事项】
1.本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,症状未缓解,请咨询医师或药师。2.有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。3.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。4.儿童用量请咨询医师或药师。5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。7.应整片服用,不得碾碎或溶解后服用。8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.儿童必须在成人监护下使用。13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇、哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。
【药物相互作用】
1.饮酒或与其他抗炎镇痛药同用可使胃肠道不良反应增多,并有溃疡发作的危险。  2.与肝素、双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长,可出现出血倾向,并有导致胃肠道溃疡的可能。  3.本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。   4.本品可抑制锂的排泄,使血锂浓度升高。  5.与丙磺舒同用时,本品血药浓度升高,半衰期延长,疗效增加,但不良反应也相应增加。   6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
萘普生是非甾体抗炎药物。在经典的动物试验中显示显著的消炎性。此外,还有显著的止痛和解热作用,即使在切除了肾上腺的动物身上也表现出消炎效能,这表明此作用并非通过垂体——肾上腺传输。与其他非甾体消炎药一样,能抑制前列腺合成酶,但其消炎作用的真正机制尚未明确。   吸收、分布、消除:口服后,几乎全部在胃肠道吸收。每日口服萘普生缓释片(0.5g)一片与每日口服普通片(0.25g)二片等效。二者血药浓度药时曲线下面积(AUC)相等,与普通片相比,有较长达峰时间和较低的峰浓度,萘普生治疗剂量下99%以上都与血清白蛋白结合,95%以原形,6-0-去甲基萘普生及其共扼化合物形式由尿中排出
【贮藏】
遮光、密封,在凉暗处保存。
【规格】
0.25g
【包装规格】
0.25g*10s/盒。
【有效期】
暂定2年
【批准文号】
国药准字H20093812
【生产企业】
企业名称:扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司

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