亚叶酸钙片(福能)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:亚叶酸钙片
商品名称:福能
英文名称:Calcium Folinate Tablets
汉语拼音:Yayesuangai Pian
【成份】
亚叶酸钙
【性状】
本品为微黄色或淡黄色片。
【适应症】
1、主要用作叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。 2、用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。 3、由叶酸缺乏所引起的巨幼细胞贫血。 4、与氟尿嘧啶联合应用时,用于治疗晚期结肠癌、直肠癌。
【用法用量】
1  作为甲氨蝶呤的“解救”疗法,一般采用的剂量为5-15mg,口服每6-8 小时一次,连续2日。根据血药浓度测定结果控制甲氨蝶呤血药浓度在 5×10-8mol/L以下。
2  作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒,每日口服剂量5-15mg,视中毒情况而定。
3  用于巨幼细胞贫血,每日口服15mg。
4  与氟尿嘧啶合用时,口服20-30mg/m2体表面积,在氟尿嘧啶用药半小时后口服。
【不良反应】
很少见,偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等过敏反应。
【禁忌】
禁用于恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼细胞贫血。
【注意事项】
1 初次使用本品,应在有经验医师指导下用药。 2 本品不宜与叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤)同时使用,以免影响后者的治疗作用。应于大剂量使用甲氨蝶呤24-48小时后应用本品。 3 当患者有下列情况者,本品应慎用于甲氨蝶呤的解毒治疗;酸性尿 (pH7)、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时,甲氨蝶呤毒性较显著,且不易从体内排出;病情急需者,本品剂量要加大。 4 接受大剂量甲氨蝶呤而用本品解救者应进行下列各种实验室监测: ⑴治疗前测肌酐清除率; ⑵应用甲氨蝶呤大剂量后每12-24小时测定血浆或血清甲氨蝶呤浓度,以调整本品剂量和应用时间;当甲氨蝶呤浓度低于 5×10-8mol/L时,可以停止实验室监察; ⑶应用甲氨蝶呤治疗前及以后每24小时测定血清肌酐量,如用药后24小时血清肌酐量大于治疗前50%,提示有严重肾毒性,要慎重处理; ⑷甲氨蝶呤用药前和用药后每6小时应监测尿液酸度,要求尿液pH保持在7以上,必要时用碳酸氢钠和水化治疗。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
尚不明确。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
本品较大剂量与巴比妥、扑米酮或苯妥英钠同用,可影响抗癫痫作用。
【药理作用】
本品为四氢叶酸的甲酰衍生物。主要用于高剂量甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂的解救。甲氨蝶呤的主要作用是与二氢叶酸还原酶结合,阻断二氢叶酸转变为四氢叶酸,从而抑制DNA的合成。本品进入人体内后,通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸,能有效地对抗甲氨蝶呤引起的毒性反应。本品可限制甲氨蝶呤对正常细胞的损害程度,逆转甲氨蝶呤对骨髓和胃肠粘膜反应,但对已存在的甲氨蝶呤神经毒性则无明显作用。
【贮藏】
遮光,严封,置阴凉处保存。
【规格】
15mg(以亚叶酸计)
【包装规格】
15mg*30s/盒。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20040396
【生产企业】
企业名称:广东岭南制药有限公司
企业简称:广东岭南制药

亚叶酸钙片(福能)
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