低分子右旋糖酐氨基酸注射液说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:低分子右旋糖酐氨基酸注射液
英文名称:Dextran 40 and Amino Acids Injection
汉语拼音:Difenzi Youxuantanggan'anjisuan zhusheye
【成份】
本品为含低分子右旋糖酐(平均分子量约M40,000)6%和11种氨基酸制成的含总氨基酸2.72%的无色或微黄色稍带粘性的澄明无菌溶液,每1ml含右旋糖酐为60mg、氨基酸总量为2.72mg、有效氮量为4.2mg。本品的电解质浓度钾离子约为7mmol/L、氯离子约为53mmol/L。pH值为5.0~7.0。渗透压约为300mOsm/L。
【性状】
本品为无色或微黄色,稍带粘性的澄明液体,有时显轻微的乳光。
【适应症】
用于各种休克及血栓性疾病。也可用于肢体再植和血管外科手术,预防术后血栓形成。
【用法用量】
静脉滴注,一次500ml,一日一次,可连续用药4~5天或遵医嘱。
【不良反应】
1.少数患者可出现过敏反应,表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、恶心、呕吐、哮喘、重者口唇发绀、虚脱、血压剧降、支气管痉挛,个别患者甚至出现过敏性休克,直至死亡。过敏反应的发生率约0.03%~4.7%。过敏体质者用前应做皮试。 2.偶见发热、寒战、淋巴结肿大、关节炎等。 3.出血倾向可引起凝血障碍,使出血时间延长,该反应常与剂量有关。 4.滴注速度过快可引起恶心、呕吐、头痛和气喘。
【禁忌】
对充血性心力衰竭和有严重的出血性疾患者忌用。对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.偶有过敏反应。心、肝、肾功能不全者慎用。 2.使用前详加检查,药液澄明者方可使用。本品每瓶应一次用完,切勿中途停注或贮藏再用。 3.本品在贮存时易析出片状结晶,经100℃左右加热溶解后可继续使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
不可在分娩时与止痛药或硬膜外麻醉一起作为预防或治疗之用。因产妇对右旋糖酐过敏或发生类过敏性反应时可导致子宫张力过高使胎儿缺氧。有致死性危险或造成婴儿神经系统严重的后果。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
1.与肝素合用时,由于有协同作用而增加出血可能。 2.与庆大霉素、巴龙霉素合用会增加肾毒性。
【药理作用】
本品为营养性血容量扩充剂,静注后能提高血浆胶体渗透压,吸收血管外水分而增加血容量,升高和维持血压。其扩充血容量作用比右旋糖酐70弱且短暂,但改善微循环的作用比右旋糖酐70强。它可使已经聚集的红细胞和血小板解聚,降低血液粘滞性,改善微循环,防止血栓形成。此外,还具有渗透性利尿作用,本品具有强抗原性。鉴于正常肠道中有产生本品的细菌,因此,即使初次注射本品,部分病人也有过敏反应发生。主要为皮肤、黏膜过敏反应。 可补充体内必须氨基酸,使蛋白质合成显著增加而改善营养情况。具有促进人体蛋白质代谢正常,纠正负氮平衡,补充蛋白质,加快伤口愈合的作用。
【贮藏】
密闭,在凉暗干燥处保存。
【规格】
250毫升含低分子右旋糖酐6.0%,总氨基酸2.72%
【有效期】
暂定24个月
【批准文号】
国药准字H44025313
【说明书修订日期】
核准日期:2007年02月12日
【生产企业】
企业名称:丽珠集团利民制药厂
企业简称:丽珠

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