【药品名称】
通用名称：复方孕二烯酮片
英文名称：Compound Gestodene Tablets
汉语拼音：Fu Fang Yun Er Xi Tong Pian
【成份】
本品为复方制剂，白色药片每片含主要成份：炔雌醇0.03毫克、孕二烯酮0.075毫克。红色药片为安慰片。
【性状】
白色糖衣片，除去包衣后显白色;红色糖衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
用于女性口服避孕。
【用法用量】
口服。自月经周期第1日起，每日在相同时间服白色药片1片，连用21日，随后每日在相同时间服红色药片(非活性药片)1片，连用7日，共服28片。服完最后一片红色药片后即开始服用下一盒。
【不良反应】
通常在服用口服避孕药的头几个月中可能会有一些不良反应。相对常见的有恶心、呕吐、腹痛、头痛、乳房痛/增大/溢液、腹痛、月经周期中点状出血或突破性出血(一般多见于使用的头3个月中)、痛经、闭经、经量改变、情绪改变、头痛、头晕、性欲改变、阴道炎、体液潴留、体重变化(增加或减少);较少见的有皮疹、色素沉着、血压增高、视神经炎、胆囊疾病、血清叶酸水平下降及不能耐受隐形眼镜等;较严重的不良反应尚有血栓形成、肝病、黄疸以及过敏反应等.
【禁忌】
有下列任一情况者禁用：乳腺癌、生殖器官肿瘤、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、阴道异常出血、镰状细胞性贫血、深静脉血栓病或其它血栓栓塞、。 2.患有或曾有血栓栓塞。 3.患有或曾有脑血管病变、心血管/冠状动脉病变、高血压、高脂血症、糖尿病、精神抑郁症、哺乳期妇女、对本品任一成份过敏者。。 4.血栓导致的瓣膜性心脏病。 5.血栓导致的心率失常。 6.累及血管的糖尿病。 7.难以控制的高血压病。 8.确诊或疑患或其它与雌激素相关的癌症。 9.肝脏腺瘤、肝癌或活动性肝脏疾病(只要肝功能未恢复正常)。 10.确
【注意事项】
1.医学检查体检：开始服药前请咨询专业医师，包括体检,采集完整的个人和家庭在准备服用口服避孕药之前，建议前往医院门诊采集完整的个人和家庭病史和体格检查，特别注意检查血压。在服用口服避孕药的过程中应该定期重复这种检查，同时服药过程中若有不适，请即就医。
2.漏服：必须按规定方法服药，若漏服药片，不仅可发生经期间异常突破性出血，还可导致避孕失败。一旦发生漏服，除按规定服药外，应在24小时内加服1片，并在随后的7天同时采取其它的非激素避孕药措施。
3.准备怀孕：如果准备欲怀孕，应停药并采取其他避孕措施，直到出现第一个月经周期后再怀孕。
4.对糖、脂代谢的影响：口服避孕药使用者中曾经有糖耐量异常的报道。对于糖耐量异常或糖尿病患者使用口服避孕药，应仔细监测。在一小部分口服避孕药的使用者中会出现持续性高甘油三酯血症。对于有高甘油三酯的妇女使用含雌激素的制剂，曾有极少见报道会出现甘油三酯水平显著升高从而导致胰腺炎的病例。被诊断患有高脂血症的妇女在使用口服避孕药期间应该密切随访。出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞病、听力或视觉障碍、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病、胸部锐痛或突然气短、原因不明剧烈性头痛或偏头痛、癫痫发作次数增加、严重腹痛或腹胀、乳腺肿块、皮肤黄染或全身瘙痒。
5.吸烟：吸烟可使服用口服避孕药的妇女发生心脏病和中风的危险性增加，尤其是35岁以上的妇女，故服药期间应戒烟。
6.生殖道出血：如果妇女按规定方法服药，会有规律性的月经。一部分妇女可能会出现用药后闭经(可能无排卵)或月经过少的情况(尤其是在此前有这种情况的妇女中)，请咨询医师。以下情况需除外妊娠可能：正常的月经周期出血未能出现，且此周期曾发生药物漏服;按规定方法服药，但连续二次未出现正常的月经周期出血。一部分妇女在使用无活性红色药片期间可能不发生撤药性出血。如果第一次没有撤药性出血之前未按照要求服用口服避孕药,或连续2次无撤药性出血，则应停止口服避孕药片，改用其它非激素避孕方法直至排除怀孕可能。在服用口服避孕药的头3个月中，部分妇女经期间可能会有在服用口服避孕药的妇女中可能出现突破性出血或点状出血，尤其是在使用的头3个月中。如果这种异常出血持续发生或反复发生，应该考虑非本药激素因素，而应并采采取足够的诊断措施以排除怀孕、感染、恶性肿瘤或其它情况。如果排除了以上病理因素，继续持续服用本品情况可改善。使用口服避孕药或转换到其它避孕药处方可能是较好的解决方法。一部分妇女可能发生用药后闭经(可能无排卵)或月经过少，尤其是在曾经发生此种情况的妇女中。
7.情绪抑郁：对具有抑郁症病史的妇女应细致观察，如果抑郁症复发且程度严重时，应停药。如果患者服用本品后症状严重，应停药使用其它避孕措施，以期判断抑郁是否与用该药相关。
8.胆囊疾病：极罕见有报道服用口服避孕药与胆囊疾病有关，可能加重现有的胆囊疾病，或使先前无症状的患有胆囊疾病的妇女病情发展。
9.腹泻和/或呕吐：腹泻和/或呕吐可能减少本品口服避孕药的吸收,在呕吐或腹泻期间以及此类症状消失后的7天中应加用非激素避孕措施。
10.本品不能预防HIV感染性病(艾滋病)或其它性传播疾病。
11.当本品性状发生改变时禁用。
12.请将此药品放在儿童不能触及的地方。应该告之使用者致有效血清浓度降低，如：服用该药3-4小时发生呕吐，那么药片的吸收可能不完全，建议立即加服一片。
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项：
哺乳期妇女
【药物相互作用】
1.可使本品避孕效果降低的药物：抗菌药尤其是广谱抗菌药、药酶诱导剂如利福平、苯巴比妥、苯妥英等，应避免同时服用。 2.本品影响其他药物的疗效，使其作用减弱的有抗高血压药，抗凝血药以及降血糖药;使其疗效增强的有三环类抗抑郁药。 3.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品所含炔雌醇能抑制促性腺激素分泌，从而抑制卵巢排卵。本品另一成分孕二烯酮为孕激素，在较大剂量时能显著抑制促性腺激素和性激素分泌，从而具有抗早孕、抗着床以及使宫颈粘液变稠的作用。两药并用可发挥协同作用，提高避孕效果。
【贮藏】
室温，密闭保存。
【规格】
每片含孕二烯酮75μg,炔雌醇30μg
【包装规格】
28片/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20093701
【说明书修订日期】
2009年05月31日
【生产企业】
企业名称：华润紫竹药业有限公司
企业简称：华润紫竹药业
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