【药品名称】
通用名称：枸橼酸他莫昔芬片
商品名称：护佑
英文名称：Tamoxifen Citrate Tablets
汉语拼音：Jvyuansuan Tamoxifen Pian
【成份】
本品主要成份为：枸橼酸他莫昔芬。其化学名称为：(Z)-N,N-二甲基-2-[4-(1,2-二苯基-1-丁烯基)苯氧基]-乙胺枸橼酸盐
【性状】
本品为白色片
【适应症】
治疗女性复发转移乳腺癌
【用法用量】
乳腺癌 10-20 mg/次，每日2次，可连续使用，最大剂量不应超过40 mg/日。不排卵性不孕症 于月经后第2天开始用药，每次10 mg，每日2次，连用4天。以后剂量先后增为20 mg和40 mg，每日2次，分别连用4天。
【不良反应】
潮热，阴道出血，恶心，呕吐，水肿（体液潴留），闭经，可逆的血小板减少，血钙浓度增加。
【禁忌】
妊娠期或哺乳期禁用他莫昔芬
【注意事项】
治疗期间应采用有效的非激素避孕措施。运动员慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
未进行该项实验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项：
对胎儿有影响，妊娠，哺乳期妇女禁用。
老人注意事项：
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
雌激素可影响本品治疗效果。
【药理作用】
1.他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似，存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异，生理活性也不同，E型具有弱雌激素活性，Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体(ER)，则雌激素进入肿瘤细胞内，与其结合，促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成，刺激肿瘤细胞生长。
2.而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内，与ER竞争结合，形成受体复合物，阻止雌激素作用的发挥，从而抑制乳腺癌细胞的增殖。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【规格】
10mg(按他莫昔芬计算)
【包装规格】
10mg*60片/瓶，10mg*60片/瓶，10mg*60片/瓶，10mg*60片/瓶，10mg*60s*5盒/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H32021472
【说明书修订日期】
核准日期：2007年01月09日
修改日期：2007年12月24日
修改日期：2010年10月01日
【生产企业】
企业名称：扬子江药业集团有限公司
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