丁酸氯倍他松乳膏(力夫康)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:丁酸氯倍他松乳膏
商品名称:力夫康
英文名称:Clobetasone Butyrate Cream
汉语拼音:Dingsuan Lübeitasong Rugao
【成份】
本品主要成份为丁酸氯倍他松。化学名称: 21-氯-9α-氟-17α-羟基-16β-甲基孕甾-1, 4-二烯-3, 11, 20-三酮丁酸酯:分子式:C26H32ClFO5;分子量:479.0
【性状】
本品为白色至类白色乳膏。
【适应症】
用于短期治疗和控制湿疹和皮炎,包括特应性湿疹、原发刺激性和过敏性皮炎。
【用法用量】
外用。本品适用于成人及12岁以上儿童。将本品适量轻涂于患处,一天2次,最长使用达7天。7天内症状消除,即可停止治疗。若7天内症状未缓解或症状加剧,建议患者咨询医生。若7天后症状缓解但仍需治疗时,建议患者咨询医生。[使用说明]关于涂药请清洗双手并擦干。挤出适量的乳膏在食指:通过下图,您将知道大致用量。一半指尖用量即可覆盖手掌大小的部位。将本品轻涂于患处。再次清洗双手(除非您的患处即在手部)。关于用量挤出乳膏置于食指尖部。一半指尖用量即可覆盖手掌大小的部位。以食指用量为指导。更小的皮损面积使用更少的用量。本品并不适用于全身大面积用药。如果您忘记使用或漏用一个剂量,请立即补用。请尽量参照食指用量单位进行用药。持续使用糖皮质激素类外用药物数周或数月可能会使皮肤变薄。
【不良反应】
根据系统器官分类与发生频率,将不良反应列出如下。发生频率定义如下:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100且<1/10),不常见(≥1/1000且<1/100),罕见(≥1/10000且<1/1000)以及非常罕见(<1/10000),包括孤立报告。非常常见,常见与不常见事件通常由临床试验数据确定。当给来自临床试验数据的不良反应划分频率类别时,无需考虑安慰剂组与对照组的基线情况,因为这些通常与有效治疗组的相当。罕见与非常罕见事件通常来自于自发性数据。免疫系统异常非常罕见:过敏反应用药部位可能会出现局部过敏反应,例如红斑,皮疹,瘙痒,荨麻疹,局部皮肤灼烧感以及过敏性接触性皮炎,而且这些反应可能与进行治疗的疾病症状类似。一旦出现罕见的过敏症状,应立即停药。内分泌异常非常罕见:肾上腺抑制身体大面积使用丁酸氯倍他松治疗时,某些患者可能会吸收大量激素,导致一过性肾上腺抑制,尽管丁酸氯倍他松对全身作用的程度很低。皮肤与皮下组织异常非常罕见:皮肤萎缩,色素沉着改变,多毛症湿度使丁酸氯倍他松吸收增多时,皮肤可能会发生局部萎缩性改变,但仅在延长使用时发生。一般症状与用药部位情况非常罕见:原症状恶化。
【禁忌】
1.对本品任一成份过敏者禁用。 2.破损皮肤或病毒性皮肤病(如:单纯性疱疹,水痘)、真菌性皮肤病(如:念珠菌病,癣)及细菌性皮肤病(如:脓疱病)者禁用。 3.痤疮患者禁用。
【注意事项】
1.由于封包情况下可能增加所有局部外用糖皮质激素的全身吸收,故可能在婴儿及儿童中引起肾上腺功能抑制。婴儿和低龄儿童治疗湿疹和皮炎时,需咨询并得到医生的监护。故本品应限于成人及12岁以上儿童使用,不能包裹用药局部,且连续使用不得超过7天。2.未得到医生确诊的情况下,不推荐患者在同一部位的治疗超过两次。3.本品可能会掩盖或加剧其他病症,因此建议患者仅用于治疗湿疹和皮炎。尤其不要在腹股沟、生殖器或趾间等易受真菌感染的部位使用本品。4.本品不能用于面部,因其可能导致痤疮样脓疱或口周皮炎。5.请特别注意不要让本品进入眼内,因糖皮质激素类外用药可能导致青光眼。6.脂溢性皮炎的治疗应咨询医生,因此类皮炎会涉及到本品不能使用的皮肤部位。7.请勿合用其他糖皮质激素类外用药,无论处方药或非处方药(如:氢化可的松),合用这些药物可能会增加不良反应的发生率。8.不建议患者使用糖皮质激素类外用药治疗银屑病,此类药可能导致银屑病复发或加重。因此,应在医生监护下进行银屑病的治疗。9.本品辅料包括十六十八醇,其可能会引起皮肤局部不良反应。10.请勿将乳膏涂于已使用任何措施(石膏敷盖物,手套或薄膜)进行治疗的地方。它将导致更多的药物透过皮肤。11.注意避免接触以下诱因:含镍的金属物品(如:耳环或耳钉、硬币、珠宝、金属纽扣等)、塑料制品、橡胶制品、清漆、胶水以及某些植物和种子等,建议湿疹或皮炎患者使用润肤或保湿产品(如乳膏类产品),以保证皮肤的湿度,从而防止出现因接触以上诱因而引发的皮炎。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。12岁以下儿童使用本品前应咨询医生。
妊娠与哺乳期注意事项:
没有本品用于孕妇的充足数据,对动物的研究证明有一定生殖毒性,但对人体的危险未知。因此,建议孕妇及哺乳期妇女使用前应咨询医生。
老人注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚无报道。
【药理作用】
丁酸氯倍他松是一种中效糖皮质激素。糖皮质激素的作用机制有多种,包括抗炎活性、免疫抑制特性,以及抗增殖作用。抗炎活性是由促炎介质(如激肽,前列腺素及白三烯)的生成、释放减少以及活性降低引起的。对动物和人体的药理学研究表明,丁酸氯倍他松的局部活性高而全身活性低。丁酸氯倍他松的抗炎活性可减少皮炎、湿疹所伴随的红斑和瘙痒。本品对下丘脑-垂体-肾上腺轴功能几乎没有影响,甚至全身大面积大量用于成人患者也未见对下丘脑-垂体-肾上腺轴功能产生影响。
【贮藏】
密封,25℃以下保存。
【规格】
0.05%(15克:7.5毫克)
【包装规格】
铝质药用软膏管包装,15g/支/盒。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20173402
【生产企业】
企业名称:重庆华邦制药有限公司
企业简称:华邦制药

丁酸氯倍他松乳膏(力夫康)
丁酸氯倍他松乳膏(力夫康)

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