氯雷他定片(大生瑞丽)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:氯雷他定片
商品名称:大生瑞丽
英文名称:Loratadine
汉语拼音:Lvlei Tading Pian
【成份】
氯雷他定。
【性状】
本品为白色片剂。
【适应症】
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感。也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。
【用法用量】
口服。
成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1片(10毫克)。
2-12岁儿童:
体重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。
体重≤30公斤:一日1次,一次半片(5毫克)。
【不良反应】
主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。
【禁忌】
对本品过敏者或特异体质的患者禁用。
【注意事项】
1 严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2 妊娠期及哺乳期妇女慎用。 3 在作皮试前的约48小时左右应终止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5 本品性状发生改变时禁止使用。 6 请将本品放在儿童不能接触的地方。 7 儿童必须在成人监护下使用。 8 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 9 6岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定,请咨询医师或药师。 10 肝脏及肾脏功能不全者应减少用量。建议10毫克,每2天服用1次或在医生指导下使用。 11 因老年患者服药后血浆浓度高于健康人,故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应发生。 12 成人过量服用本品(40-180毫克)可发生嗜睡、心律失常、头痛。一旦发生以上症状,立即给与对症和支持疗法。治疗措施包括催吐,随后给予活性碳吸附未被吸收的药物。如果催吐不成功,则用生理盐水洗胃,进行导泻以稀释肠道内的药物浓度,血液透析不能清除氯雷他定,还未确定腹膜透析能否清除本品。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。
老人注意事项:
肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量 与成人相同。
【药物相互作用】
抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高,但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。
【药理作用】
药理学本品属长效三环类抗组胺药,竞争性地抑制组胺H1受体,抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。
【贮藏】
密封保存。
【规格】
10毫克
【包装规格】
6片/盒
【有效期】
30个月
【批准文号】
国药准字H20041396
【说明书修订日期】
2010年03月26日
【生产企业】
企业名称:辽宁亿邦制药有限公司
企业简称:泰运科技

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