曲安奈德益康唑乳膏(芙美松)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:曲安奈德益康唑乳膏
商品名称:芙美松
英文名称:Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream
汉语拼音:QuAnNaiDeYiKangZuoRuGao
【成份】
本品为复方制剂,每克含硝酸益康唑10毫克、曲安奈德1.0毫克。辅料为:聚氧乙烯-7-硬脂酸酯、聚氧乙烯一5一油酸酯、液状石蜡、苯甲酸、乙二胺四乙酸二钠、丁羟茴醚和纯化水。
【性状】
该品为白色乳膏。
【适应症】
1.伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹; 2.由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病,如手足癣、体癣、股癣、花斑癣; 3.尿布性皮炎; 4.念珠菌性口角炎; 5.甲沟炎; 6.由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。
【用法用量】
局部外用。取适量本品涂于患处,每日早晚各1次。治疗皮炎、湿疹时,疗程2-4周。治疗炎症性真菌性疾病应持续至炎症反应消退,疗程不超过4周。
【不良反应】
1. 局部偶见过敏反应,如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。 2. 长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。 3. 通过182名受试者参加的四个临床研究.对本品的安全性进行评价。试验中成人使用本品的不良反应有皮肤烧灼感和皮肤刺激(发生率均为1.6%),未见其他不良反应报告。通过101名儿童参加的一项临床试验评价本品的安全性。试验中儿童使用本品的不良反应有红斑(发生率为1.0%).未见其他不良反应报告。 4. 上市后极罕见不良反应有用药部位疼痛、用药部位肿胀、接触性皮炎、脱皮、皮肤纹理异常和红斑。
【禁忌】
皮肤结核、梅毒或病毒感染者(如疱疹、牛痘、水痘)禁用。
【注意事项】
  1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口腔内、鼻等);   2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询;   3.不得长期大面积使用;   4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用;   5.连续使用不能超过4周,面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周,症状不缓解请咨询医师;   6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;   7.本品性状发生改变时禁止使用;   8.请将本品放在儿童不能接触的地方;   9.儿童必须在成人监护下使用;   10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童必须在成人监护下使用。
妊娠与哺乳期注意事项:
动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用,但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害;或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。已知益康唑是CYP3A4/2C9抑制剂。但由于皮肤给药全身吸收有限,临床相关的相互作用少见,但已有口服抗凝血剂的报告。使用口服抗凝血剂,如华法林或醋酸香豆素的患者应慎用,并监测抗凝作用。
【药理作用】
本品中硝酸益康唑为抗真菌药,对皮肤癣菌、霉菌和酵母菌(如念珠菌)等有抗菌活性,对某些革兰阳性菌也有效。曲安奈德为糖皮质激素,具有抗炎、止痒及抗过敏作用。
【贮藏】
外用药品阴凉贮存区(20℃以下)
【规格】
-
【包装规格】
15克/盒。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20113206
【生产企业】
企业名称:浙江仙琚制药股份有限公司

曲安奈德益康唑乳膏(芙美松)
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