【药品名称】
通用名称：注射用盐酸大观霉素
商品名称：卓青
英文名称：Spectinomycin Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yansuandaguanmeisu
【成份】
本品主要成分为大观霉素
【性状】
本品为白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】
本品主要用于淋病奈瑟菌所致的尿道炎、前列腺炎、宫颈炎和直肠感染，以及对青霉素、四环素等耐药菌株引起的感染。由于多数淋病患者同时合并沙眼衣原体感染，因此应用本品治疗后应继以7日疗程的四环素或多西环素或红霉素治疗。
【用法用量】
用法：仅供肌内注射;临用前，每2g(1支)本品加入0.9%苯甲醇注射液3.2ml(1支)，振摇，使呈混悬液。
用量：成人：用于宫颈、直肠或尿道淋病奈瑟菌感染，单剂一次肌内注射2g(1支);用于播散性淋病，一次肌内注射2g(1支)，每12小时1次，共3日。一次最大剂量4g(2支)，于左右两侧臀部肌内注射;小儿：新生儿禁用。小儿体重45kg以下者，按体重单剂一次肌内注射40mg/kg;45kg以上者，单剂一次肌内注射2g(1支)。
【不良反应】
个别患者偶可出现注射部位疼痛、短暂眩晕、恶心、呕吐及失眠等;偶见发热、皮疹等过敏反应和血红蛋白、红细胞压积减少、肌酐清除率降低，以及碱性磷酸酶、尿素氮和血清氨基转移酶等升高。也有尿量减少的病例发生。
【禁忌】
对本品及氨基糖苷类抗生素过敏史者及肾病患者禁用。
【注意事项】
1.本品不得静脉给药。应在臀部肌肉外上方作深部肌内注射，注射部位一次注射量不超过2g(5ml)。
2.本品与青霉素类无交叉过敏性。
3.发生不良反应时，对严重过敏反应者可给予肾上腺素、皮质激素及(或)抗组胺药物，保持气道通畅，给氧等。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
1.由于本品的稀释液中含0.9%的苯甲醇，可能引起新生儿产生致命性喘息综合征，故新生儿禁用。
2.小儿淋病患者对青霉素类或头孢菌素类过敏者可应用本品。
3.本品使用苯甲醇作为溶媒，禁止用于儿童肌肉注射。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.孕妇禁用。
2.哺乳期妇女用药尚不明确。若使用本品，应暂停哺乳。
老人注意事项：
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
据文献资料报道，本品与碳酸锂合用，可使碳酸锂在个别患者身上出现毒性作用。
【药理作用】
本品为链霉菌Streptomyces spectabilis产生的氨基糖苷类抗生素。主要对淋病奈瑟菌有高度抗菌活性，对产生β-内酰胺酶的淋病奈瑟菌也有良好的抗菌活性;对许多肠杆菌科细菌具中度抗菌活性。
普罗菲登菌和铜绿假单胞菌通常对本品耐药;对本品耐药的菌株往往对链霉素、庆大霉素、妥布霉素等仍敏感。本品对溶脲支原体有良好作用，对沙眼衣原体和梅毒螺旋体无活性。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。
【贮藏】
密封，在干燥处保存。
【规格】
2g(200万单位)(按C14H24N2O7计)
【包装规格】
本包装内含：卓青玻璃注射剂瓶1支/盒、苯甲醇注射液安瓿1支/盒、一次性使用无菌注射器1支/盒。
【有效期】
36个月。
【批准文号】
国药准字H10930006
【说明书修订日期】
2007年08月07日
【生产企业】
企业名称：山东鲁抗医药股份有限公司
企业简称：山东鲁抗立科药业
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