【药品名称】
通用名称:氟罗沙星注射液
商品名称:护康
英文名称:Fleroxacin Injection
汉语拼音:Fuluoshaxing Zhusheye
【成份】
氟罗沙星:6,8-二氟-1-(2-氟乙基)-1,4-二氢-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸。 【分子式】C17H18F3N3O3 【分子量】369.34
【性状】
本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。
【适应症】
可用于对本品敏感细菌引起的:急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染;膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎,附睾炎,淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染;伤寒沙门菌感染,细菌性痢疾等消化系统感染;皮肤软组织感染、骨感染,腹腔感染及盆腔感染等。
【用法用量】
避光缓慢静脉滴注,一次0.2-0.4g,一日1次,稀释于5%葡萄糖250-500ml注射液中。
【不良反应】
1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、兴奋、嗜睡或失眠。3.过敏反应有皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4.少数患者可发生血氨基转移酶、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。5.偶可发生:1.癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉,震颤。2.血尿,发热、皮疹等间质性肾炎表现。3.结晶尿,多见于高剂量应用时。4.关节疼痛。5.静脉炎。
【禁忌】
1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。 2.孕妇,哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。【孕妇及哺乳期妇女用药】氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障,并可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,故孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时,权衡利弊后小儿才可应用本品。【老人用药】老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。
【注意事项】
1.肾功能减退者慎用,若使用,应根据减退程度调整剂量。2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。3.原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。5.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日饮水量必须充足,以使每日尿量保持在1200-1500ml以上。6.本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。7.当出现光敏反应指征
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时,权衡利弊后小儿才可应用本品。
妊娠与哺乳期注意事项:
氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障,并可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,故孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】
1.去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合,不宜合用。 2.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 3.丙磺舒可延迟本品的排泄,使本品血浓度增高而产生毒性。
【药理作用】
本品为氟喹诺酮类抗菌药,对革兰氏阴性菌,包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌,枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。近年来细菌对氟喹诺酮类耐药性明显增高,尤以大肠杆菌为著,耐药率可高达50%以上。本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【规格】
2ml:0.2g
【包装规格】
安瓿瓶装:每盒4支。
【有效期】
1.5年
【批准文号】
国药准字H19980140
【生产企业】
企业名称:扬子江药业集团有限公司
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