【药品名称】
通用名称:注射用盐酸多西环素
商品名称:艾瑞得安
英文名称:Doxycycline Hyclate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Duoxihuansu
【成份】
化学名称:6-甲基-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12α,-五羟基-1,11-二氧代-1,4,4α,5,5α,6,11,12α-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐半乙醇半水合物。
【性状】
本品为淡黄色疏松块状物或粉末。
【适应症】
1.多西环素用于下列细菌引起的感染:立克次体属(洛山基斑疹热,斑疹伤寒热,斑疹伤寒症,Q热,立克次氏体痘,脾热等),支原体肺炎(类胸膜肺炎菌,EatonAgent),鹦鹉热和鸟疫,性病淋巴肉芽肿和腹股沟肉芽肿,回归热螺旋体(包柔氏螺旋体菌)。2.下列革兰氏阳性菌:(1)杜克雷嗜血杆菌(软性下疳),鼠疫巴斯德(氏)菌和土拉然巴斯德(氏)菌,杆状巴尔通氏体属,类杆菌属,逗号弧菌和胚胎弧菌,布鲁氏茵(与链霉素合用)。由于下列菌群中多数菌种对四环素耐药,建议进行敏感性实验。若细菌敏感性实验表明对药物有一定的敏感性,多西环素可用于下列革兰氏阴性菌引起的感染:(2)埃希氏大肠杆菌属,产气肠杆菌,志贺菌属,Mima菌属和赫尔氏菌属,流感嗜血杆菌(呼吸道感染),克雷伯氏菌属(呼吸道和尿路感染)。3.下列革兰氏阳性菌引起的感染:(1)链球菌:44%化脓性链球菌和74%粪链球菌对四环素类药物有耐药性。因此,四环素类药物不适用于链球菌引发的感染,除非敏感性很强。对于A型β-溶血性链球菌引起的上呼吸道感染和风湿热的预防,青霉素是首选药物。(2)肺炎双球菌,金黄色葡萄球菌:呼吸道、皮肤和软组织感染。四环素类药物不是葡萄球菌感染的首选药物。4.当青霉素禁忌时,多西环素可作为候补药物用于下列细菌引起的感染:(1)淋病奈瑟球菌和脑膜炎奈瑟球菌,梅毒螺旋体和极细密螺旋体(梅毒和雅司病),单核细胞增生性里斯特杆菌。(2)梭菌属,炭疽芽孢杆菌,梭形梭杆菌,放线菌属。5.对急性肠内阿米巴疾病,多西环素可以作为辅助治疗药物。6.尽管萤光免疫检验法证实感染因子并未消除,但多西环素仍用于砂眼的治疗。
【用法用量】
成人:常用量为:第一天,给药200mg,一次或两次静脉滴注;以后根据感染的程度每日给药100~200mg,分一次或两次静脉滴注。梅毒一期、二期治疗,每日建议给药300mg,持续给药10天。8岁以上儿童:45公斤或45公斤以下儿童:第一天,给药4mg/公斤,一次或两次静脉滴注;以后根据感染的程度每日给药2~4mg/公斤。体重超过45公斤的儿童按成人剂量给药。输液时间根据剂量(100~200mg/天)决定,一般是1~2小时。100mg药物以0.5mg/ml的浓度注射的
【不良反应】
胃肠道:厌食、恶心、呕吐、腹泻、舌炎、吞咽困难、小肠结肠炎以及肛门和生殖器的炎性损伤(念珠菌过度生长)。口服或注射给药的四环素类药物都会导致该类反应的发生。皮肤:斑疹、斑丘疹、红斑。偶见剥脱性皮炎。光敏性皮炎。肾毒性:BUN的升高已有报道,并有明显的剂量依赖性。超敏反应:风疹、血管神经性水肿、过敏反应、过敏性紫癜、心包炎和红斑狼疮症状加重。婴儿囟门突出和成人良性颅内高压的现象已有报道。这种反应在停药后会很快消失。血液:溶血性贫血、血小板减少症、中性白细胞减
【禁忌】
对任何一种四环素类药物有过敏史的患者禁用。
【注意事项】
在牙齿生长发育期(怀孕后期、婴儿期以及8岁前儿童)使用四环素类药物,会造成永久性牙齿变色(黄-灰-褐)。这种不良反应常见于长期使用本类药物的患者,但短期内多次给药的患者也发现此类不良反应。牙釉质发育不全也见报道。因此,除非其他药物无效或禁用,该年龄段患者不适宜使用四环素类药物。表现为强度晒斑的光敏性反应已在服用四环素类药物的人群中发现。易暴露于太阳光照和紫外灯照射的患者应注意服用四环素类药物会发生该类反应,当皮肤有出现红斑的症状时应马上停止治疗。四环素类的抗代谢作用可以导致B
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
因为未证实使用的安全性,8岁以下儿童应避免使用多西环素。
同其他四环素类药物一样,多西环素在成骨组织与钙紧密结合。已发现,以25mg/kg的剂量口服给药(每六小时一次),幼儿的腓骨生长率降低,停药后可恢复。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇静脉注射多西环素的研究还未进行。在无医嘱的情况下,不得给孕妇使用。
动物实验表明,四环素类药物能通过胎盘,在胎儿组织中发现药物,对胎儿的发育有毒性(防碍骨骼的生长)。在动物怀孕初期用药产生的胚胎毒性已有记载。
哺乳期妇女服用该类药物后乳汁中发现药物存在。
老人注意事项:
本品长期使用对肝有损伤,应慎用。
【药物相互作用】
1 多西环素与肝药酶诱导剂苯巴比妥、苯妥英钠等同时用药,可使其半衰期缩短,并使血药浓度降低而影响疗效,因此应调整多西环素的剂量。2 可干扰青霉素的杀菌作用,应避免与青霉素合用。3 本品可抑制血浆凝血酶原的活性,所以接受抗凝治疗的患者需调整抗凝药的剂量。4 使用本品时不能联合用铝、钙、镁、铁等金属离子药物。
【药理作用】
药理作用:四环素类抗生素。本品为广谱抑菌剂,高浓度时具杀菌作用。立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型分枝杆菌属、螺旋体也对本品敏感。本品对革兰阳性菌作用优于革兰阴性菌,但肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌对本品敏感。本品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋病奈瑟菌对多西环素也耐药。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对本品耐药现象严重,包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。本品与四环
【贮藏】
密闭在阴凉处(不超过20℃)保存。有效期:24个月
【规格】
0.1g(以多西环素计)
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20051974
【生产企业】
企业名称:广东健信制药有限公司
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