膦甲酸钠氯化钠注射液(可耐)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:膦甲酸钠氯化钠注射液
商品名称:可耐
英文名称:Foscarnet Sodium and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Linjiɑsuanna Zhusheye
【成份】
本品主要成份为:膦甲酸钠。其化学名称为:膦甲酸三钠盐六水合物。
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
本品主要用于免疫缺陷者(如艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎的治疗。也可用于对阿昔洛韦耐药的免疫缺陷者(如HIV感染患者)的皮肤黏膜单纯疱疹病毒感染或带状疱疹病毒感染
【用法用量】
静脉滴注。巨细胞病毒性视网膜炎
诱导期用药:每8小时一次,按体重一次滴注60mg/kg,用输液泵滴注1小时以上,连续14~21日,视治疗后的效果而定,也可按体重一次90mg/kg,每12小时一次。肾功能减退者剂量应按肌酐清除率调整,剂量如下表:肌酐清除率(ml/分钟)每8小时剂量(mg/kg)肌酐清除率(ml/分钟)每8小时剂量(mg/kg)≥9660543590574832845342287849362572463021664224186039
维持期用药:按体重一次90mg/kg,一日1次
【不良反应】
1肾功能损害是本品最主要的不良反应,可引起急性肾小管坏死、肾源性尿崩症及出现膦甲酸钠结晶尿等。还可有低钙或高钙血症、血磷过高或过低、低钾血症等。 2中枢神经系统症状:头痛、震颤、易激惹、幻觉、抽搐等,可能与电解质紊乱有关。 3血液系统:贫血、粒细胞减少、血小板减少等。 4代谢及营养失调:低钠血症和下肢浮肿、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶或淀粉酶升高。 5心血管系统:ECG异常、高血压或低血压、室性心律失常。 6其他反应:恶心、呕吐、食欲减退、腹痛、发热、肝功能异常及静脉炎等。
【禁忌】
对本品过敏、肌酐清除率低于0.4ml/min/kg患者禁用。
【注意事项】
1本品具有显著肾毒性,使用期间应密切检测肾功能。肾功能损害的患者应根据肾功能情况调整剂量。 2用药期间患者应摄取充足水分,有助于减轻肾毒性。 3膦甲酸钠不可快速静脉滴注,必须用输液泵恒速滴注,滴注速度不得大于1mg/kg/min。快速静注可导致血浓度过高和急性低钙血症或其他中毒症状。一次剂量不超过60mg/kg可于1小时内输入,较大剂量应至少滴注2小时以上。 4经周围静脉滴注时,药物必须用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成12mg/ml,以免刺激周围静脉。 5本品不可与其他药物同瓶滴注。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚无儿童使用本品的经验。
妊娠与哺乳期注意事项:
除非必须时,孕妇一般不宜使用本品。哺乳妇女使用本品期间应停止哺乳。
老人注意事项:
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1本品与其他肾毒性药如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B等合用时可增加肾毒性。 2与戊烷脒注射剂(静脉)合用,可能有发生贫血的危险。引起低血钙、低血镁和肾毒性。 3与齐夫多定合用可能加重贫血,但未发现加重骨髓抑制的现象。
【药理作用】
本品为病毒抑制剂,本品可以非竞争性地阻断病毒DNA多聚酶的磷酸盐结合部位,防止焦磷酸盐从三膦酸去氧核苷中分离及病毒DNA链的延长。本品在细胞内不需依靠病毒的胸腺嘧啶激酶激活,停用本品后病毒复制仍可恢复。体外试验显示本品可抑制所有疱疹病毒的复制,包括单纯疱疹(HSV-1和HSV-2型)、带状疱疹、E-B病毒、人疱疹病毒-6和巨细胞病毒。本品尚可非竞争性抑制HIV的逆转录酶和乙型肝炎病毒DNA多聚酶。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【规格】
500毫升:6.0克
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20000442
【生产企业】
企业名称:正大天晴药业集团股份有限公司

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