【药品名称】
通用名称：氯雷他定咀嚼片
商品名称：海王抒瑞
英文名称：Loratadine Chewable Tablets
汉语拼音：Lv Lei Ta Ding Ju Jue Pian
【成份】
氯雷他定。
【性状】
本品为白色或类白色片
【适应症】
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【用法用量】
咀嚼后服用。 成人及12岁以上儿童：一日1次，一次2片(10毫克)。 2～12岁儿童：体重>30公斤：一日1次，一次2片(10毫克)。 体重≤30公斤：一日1次，一次1片(5毫克)。
【不良反应】
在临床对照试验中，氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用，其发生率与安慰剂相似，嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。
【禁忌】
对本品具有过敏反应或特异体质的病人禁用。
【注意事项】
1.精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用；
2.抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定；
3.本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用；
4.对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，应适当调整剂量。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项：
到目前为止，尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料；另外，氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且组织胺对婴儿的危险性较大，特别是对新生儿和早产儿。所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。
老人注意事项：
60岁以上的老年患者服用氯雷他定后，与年轻成人患者相比，在分布上没有明显差别。
【药物相互作用】
临床试验显示，健康成人同时服用氯雷他定(10mg)、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后，本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升，其吸收、分布、代谢没有明显变化。
【药理作用】
氯雷他定为口服的长效三环类抗组胺药，具有选择性的抗外周H1受体的作用。它作为第三代抗组胺药，具有起效快，作用强的特点。用豚鼠研究表明，本品的作用时间为18-24小时，对中枢作用的研究表明，本品对小鼠、大鼠、狗和猴很少或没有抑制作用或抗胆碱能作用。动物试验未见明显的致畸作用。
【贮藏】
密封。
【规格】
5mg
【包装规格】
5mg*6片。
【有效期】
暂定24个月
【批准文号】
国药准字H20020561
【说明书修订日期】
2007年05月23日
【生产企业】
企业名称：深圳海王药业有限公司
企业简称：深圳海王药业
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