【药品名称】
通用名称：盐酸昂丹司琼胶囊
商品名称：恩诺平
英文名称：OndansetronHydrochlorideCapsules
汉语拼音：Yansuan Edanxitong Jaonang
【成份】
本品主要成份为：盐酸恩丹西酮。其化学名称为：1,2,3,9-四氢-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4-氧代咔唑盐酸盐。
分子式：C18H19N3O·HCl·2H2O
分子量：365.83
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】
用于放射治疗或细胞毒类药物化疗引起的呕吐。
【用法用量】
1 高度催吐的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射昂丹司琼注射液8mg，停止化疗以后每 8～12小时口服昂丹司琼胶囊8mg(1粒)，连用5天；
2 吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射昂丹司琼注射液8mg，以后每8～12小时口服昂丹司琼胶囊8mg(1粒)，连用5天；
3 放射治疗引起的呕吐：首剂须于放疗前 1～2小时口服胶囊 8mg(1粒)，以后每8小时口服8mg(1粒)，疗程视放疗的疗程而定；
4 预防手术后的恶心呕吐：在麻醉前1小时口服胶囊8mg(1粒),随后每隔8小时口服胶囊 8mg(1粒)，连用两次。
【不良反应】
可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹、偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状氨基转移酶增加。上述反应轻微，无须特殊处理。个别患者有癫痫发作。并有胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓的罕见报告。
【禁忌】
1 品过敏者禁用；
2 梗阻者禁用。
【注意事项】
1.脏损害患者，无需调整剂量、用药次数和用药途径；
2.功能损害患者，肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降，血清半衰期也显著延长，因此，用药剂量每日不应超过8mg；
3.手术后不宜使用本品，以免掩盖回肠或胃扩张症状。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
化疗前静脉注射本药以5mg/m2体表面积的剂量，12小时后，再口服4mg，化疗后应持续给予病人每日口服两次，每次4mg，连服5天。
妊娠与哺乳期注意事项：
本品在人类怀孕期间使用的安全性尚未确定。对动物试验研究未显示对胚胎期、胎儿期、妊娠期、围产期及产后期有直接或间接害处。然而，由于对动物的研究并不完全能够预示人的反应，故不推荐人在怀孕期特别是妊娠头3月使用本品。实验显示，本品可由授乳动物乳汁中分泌，故服用本品时暂停母乳喂养。
老人注意事项：
遵医嘱。
【药物相互作用】
1 证据表明本品会诱导或抑制其他同时服用药物的代谢。有专门研究表明，本品与酒精、替马西泮、呋塞米、曲马多及丙泊酚无相互作用；
2 巴丁及异喹胍代谢差的患者，对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后，药物的暴露水平与正常人体无差异，故用药剂量和用药次数不须改变；
3 塞米松合用可加强止吐效果。
【药理作用】
本品是一强效、高选择性的 5-HT 3 受体拮抗剂 , 有强止吐作用。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放 5-HT ，经由 5-HT 3 受体激活迷走神经的传入支，触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传人支的激动也可引起位于第四脑室底部 Postrema 区的 5-HT 释放，从而经过中枢机制而加强。故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的 5-HT 受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明，但可能具类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐有很强的抑制作用。本品尚能抑制因阿片诱导的恶心，其作用机理尚不清楚。由于本品的高选择性作用，因而不具有其他止吐药的副作用，如锥体外系反应、过度镇静等。
【贮藏】
在30℃以下避光贮存。
【规格】
8mg(按C18H19N3O计)
【包装规格】
铝塑包装，每盒3粒。
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字H10980185
【生产企业】
企业名称：石家庄四药有限公司
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