兰索拉唑胶囊说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:兰索拉唑胶囊
英文名称:Lansoprazole Capsules
汉语拼音:LanSuoLaZuoJiaoNang
【成份】
兰索拉唑。
【性状】
本品为白色胶囊,内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。
【适应症】
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。
【用法用量】
  十二指肠溃疡,通常成人每日一次,口服兰索拉唑15mg~30mg,连续服用4~6周;胃溃疡、反流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、吻合口部溃疡,通常成人每日一次,口服兰索拉唑30mg,连续服用6~8周。但用做维持治疗、高龄者、有肝功能障碍、肾功能低下的患者,每日一次,口服兰索拉唑15mg。
【不良反应】
1.过敏症:偶有皮疹、瘙痒等症状,如出现上述症状时请停止用药。2.肝脏:偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、γ-GTP上升等现象,所以须细心观察,如有异常现象应采取停药等适应的处置。3.血液:偶有贫血、白细胞减少,嗜酸球增多等症状,血小板减少之症状极少发生。4.消化器:偶有便秘,腹泻,口渴,腹胀等症状。5.精神神经系:偶尔头痛、嗜睡等症状。失眠,头晕等症状极少发生。6.其他:偶有发热,总胆固醇上升,尿酸上升等症状。
【禁忌】
  对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.治疗过程中应注意观察,因长期使用的经验不足,暂不推荐用于维持治疗。2.本品服用时请不要嚼碎,应整片用水吞服。3.下列患者慎重用药:(1)曾发生药物过敏症的患者。(2)肝肾功能障碍的患者。4.因本药会掩盖胃癌的症状,所以须先排除胃癌,方可用药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
对儿童用药的安全性尚未确立(由于在小儿的临床经验极少)。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.已确认兰索拉唑在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高。又在兔子(经口给药30mg/kg)的实验发现胎仔死亡率增加,故对孕妇或有可能怀孕的妇女,需事先判断治疗上的益处超过危险性时,方可用药。2.曾有报告指出,在动物实验中药品会转移到乳汁中。所以本药品不适合用于正在哺乳中的妇女。如不得已需服药时,应避免哺乳。
老人注意事项:
一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低,故用药期间请注意观察。
【药物相互作用】
  会延迟安定(diazepam)及苯妥英钠(phenytoin Sodium)的代谢与排泄,资料已被发表于类似药物奥美拉唑的报告中。
【药理作用】
  本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后,在酸性条件下,转变为活性本体结构,此种活性物与质子泵的(H++K+)-ATPase的SH基结合,从而抑制该酶的活性,故能抑制胃酸的分泌。 1.(H++K+)-ATPase活性抑制作用。 兰索拉唑可抑制狗胃粘膜内微粒体的(H++K+)-ATPase活性。(体外实验) 2.壁细胞酸生成抑制作用 兰索拉唑对狗胃粘膜离体壁细胞由组胺、乙酰胆碱及胃泌素的刺激所产生的酸分泌,皆具有抑制作用。(体外实验) 3.胃酸分泌抑制作用 (1)对胃泌素刺激引起的酸分泌: 于健康成人,1天1次兰索拉唑30mg口服给药,连续7天,可明显地抑制由胃泌素引起的酸分泌,且此作用能持续24小时。 (2)对胰岛素刺激引起的酸分泌: 于健康成人,1天1次兰索拉唑30mg口服给药,连续7天,可明显地抑制由胰岛素引起的酸分泌作用。 (3)对夜间的酸分泌: 于健康成人,1天1次兰索拉唑30mg口服给药,连续7天,具有明显地抑制夜间胃酸分泌的作用。 (4)对24小时的酸分泌: 于健康成人24小时胃液采样试验,以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天,24小时的胃酸分泌明显地受到抑制。 (5)24小时胃内pH值的监测: 对健康成人以及十二指肠溃疡患者,以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天,24小时的胃酸分泌皆明显地受到抑制。 (6)24小时下部食道pH值的监测: 于返流性食道炎患者,以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7~9天,对胃食道返流现象,有明显地抑制作用。 (7)对大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌: 本药对于大白鼠的基础酸分泌和因组胺、胃泌素、氨基甲酰基胆碱、2-脱氧-D-葡萄糖或水浸应激试验(water immersion stress)所引起的酸分泌均能明显持续地抑制(在十二指肠内)。对胃pouch狗因各种刺激所引起的酸分泌,本药亦有明显持续地抑制作用,在反复给药期间,均能显示稳定的酸分泌抑制作用。(经口给药) 4.慢性溃疡的治愈促进作用 于大白鼠的实验,兰索拉唑能明显地促进由醋酸引起的慢性胃及十二指肠溃疡的愈合。(经口给药) 5.溃疡形成的抑制作用 于大白鼠的实验,对因水浸应激试验、阿司匹林或乙醇引起的胃溃疡,及因mepirisol或半胱胺引起的十二指肠溃疡,和反流性食道炎皆有明显的抑制作用。(经口或十二指肠内给药)。
【贮藏】
  密封,在干燥处保存。
【规格】
15mg
【包装规格】
30mg*14s/盒,14粒/盒,3粒/盒,8粒/盒,21粒/盒,28粒/盒
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字H20084570
【生产企业】
企业名称:湖北华世通潜龙药业有限公司
企业简称:潜龙

兰索拉唑胶囊

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