消旋卡多曲颗粒(杜拉宝)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:消旋卡多曲颗粒
商品名称:杜拉宝
英文名称:Racecadotril Granules
汉语拼音:Xiaoxuan Kaduoqu Keli
【成份】
主要成分:消旋卡多曲,化学名:(±)N-((乙酰巯基-2-甲基)-1-氧代-3-苯基丙基)甘氨酸苄酯
【性状】
本品为白色或类白色颗粒,气芳香,味微甜。
【适应症】
用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻,必要时给与口服补液或静脉补液联合使用。
【用法用量】
口服,每日三次,每次按每公斤体重服用1.5mg;单日总剂量应不超过每公斤体重6mg。连续服用不得超过7天。必要时给与口服补液或静脉补液联合使用。推荐剂量:1 婴儿服用剂量:1~9月龄(体重<9kg),每次10mg(1袋),每日三次;9~30月龄(体重9~13kg),每次20mg(2袋),每日三次。2 儿童服用剂量:30月龄~9岁(13kg~27kg),每次30mg(1袋),每日三次;9岁以上(体重>27kg),每次60mg(2袋),每日三次。
【不良反应】
偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。
【禁忌】
肝肾功能不全者;不能摄入果糖,对葡萄糖或半乳糖吸收不良,缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者;对消旋卡多曲过敏的患者;以上人群禁用。
【注意事项】
1如果患者出现脱水现象,本品应该与口服补液盐合用。2连续服用本品5天后,腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其他药物治疗方案;或便血伴有发热、呕吐等及时就医。3肝肾功能不全者慎用;4与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑(可能减少消旋卡多曲的代谢)同时治疗时慎用;5与细胞色素酶P450-3A4诱导剂如利福平(可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用)同时治疗时慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
见用法用量。
妊娠与哺乳期注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老人注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢,增加毒性;2利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。
【药理作用】
消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂。脑啡肽酶可降解脑啡肽,本品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶,从而保护内源性脑啡肽免受降解,延长消化道内源性脑啡肽的生理活性,减少水和电解质的过度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶,不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性,且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。
【贮藏】
密封保存。
【规格】
30mg
【包装规格】
30mg*3袋/盒。
【有效期】
暂定24个月。
【批准文号】
国药准字H20050412
【生产企业】
企业名称:四川百利药业有限责任公司
企业简称:四川百利药业

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