消旋卡多曲口崩片(消旋卡多曲口腔崩解片)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:消旋卡多曲口崩片
商品名称:消旋卡多曲口腔崩解片
英文名称:Racecadotril Orally Disintegrating Tablets
汉语拼音:Xiaoxuan Kaduoqu Kouqiangbengjiepian
【成份】
消旋卡多曲。
【性状】
本品为淡粉红色片。
【适应症】
本品适用于一月以上婴儿及儿童的急性腹泻。
【用法用量】
口服,母乳喂养者不需停止,建议与口服或静脉补液同时使用。推荐剂量每次1.5mg/kg,一日三次,每日总剂量最大不得超过6mg/kg,若患儿症状持续超过5日,应遵循医生建议。可根据下列表格计算用量:年龄1-6个月6-18个月19-36个月3-8岁9-14岁体重(kg)<66-910-1314-2526-40剂量6mg/次12mg/次18mg/次30mg/次60mg/次一日3次一日3次一日3次一日3次一日3次
【不良反应】
偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心、呕吐、头痛和腹痛等。
【禁忌】
肝肾功能不全者;不能摄入果糖,对葡萄糖或半乳糖吸收不良,缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者;对消旋卡多曲过敏的患者;以上人群禁用。
【注意事项】
1、连续服用本品5天后,腹泻症状仍持续者应进一步就诊检查或采用其他治疗。2、本品可和食物、水或母乳一起服用,请注意溶解混合均匀。3、本品请勿一次服用双倍剂量。4、功能性肠道疾病慎用;5、与细胞色素酶P450-3A4抑制剂(可能减少消旋卡多曲的代谢)合用时慎用;6、与细胞色素酶P450-3A4抑制剂(可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用)合用时慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项:
无人体应用的相关数据,但动物实验未发现对妊娠和胎儿的毒性。因此除非认为利益大于风险,妊娠期妇女应慎用。同样对哺乳期妇女也没有人体应用的相关数据,但动物实验没有发现任何对哺乳妇女及婴儿的毒性。
老人注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
无人体应用的相关数据,但动物实验证实,消旋卡多曲不会抑制或激活细胞色素酶P450。
【药理作用】
消旋卡多曲是脑啡肽酶强效抑制剂Thiorphan的前药,具有良好的亲脂性,口服吸收后迅速水解转化为Thiorphan,发挥抗脑啡肽酶的作用,维持脑啡肽水平,使细胞的cAMP处于低水平,减少毒素和炎症反应造成的肠道水和电解质的高分泌,推迟腹泻发生的时间和减少排便量。本品为外周脑啡肽酶的选择性可逆抑制剂,不影响中枢神经系统脑啡肽水平,不产生成瘾性,对中枢神经系统无兴奋或镇痛作用,不影响肠道运动和物质转运功能。
【贮藏】
密封保存。
【规格】
6mg
【包装规格】
6mg*10s/盒,6mg*10s*2板/盒
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20051487
【生产企业】
企业名称:亚宝药业四川制药有限公司

消旋卡多曲口崩片(消旋卡多曲口腔崩解片)

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