乙酰半胱氨酸片(富露施)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:乙酰半胱氨酸片
商品名称:富露施
英文名称:Acetylcysteine Tablets
汉语拼音:Yixian Banguang’ansuan Pian
【成份】
N-乙酰基-L-半胱氨酸。
【性状】
本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】
0.2g:用于治疗以粘稠分泌物过多为特点的急性支气管炎、慢性支气管炎、支气管扩张症等。 0.6g:用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。
【用法用量】
0.2g:口服。成人常用量:每次200mg,每日3次。儿童常用量:每次100mg,每日2-4次,依年龄酌情增减。急性病症的疗程为5~10天。慢性病症的患者遵医嘱可延长服用期。0.6g:成人:口服,一次1片(600mg),一日1-2次,或遵医嘱。
【不良反应】
本品口服偶尔发生恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、咳嗽等不良反应,一般减量或停药即缓解。罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。
【禁忌】
对乙酰半胱氨酸过敏者禁用。
【注意事项】
1.支气管哮喘患者慎用,如使用在治疗期间应密切观察病情,如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。2.有消化道溃疡病史者慎用。3.本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效,应避免接触。4.肝功能不全患者本品血药浓度增高、消除t1/2延长,应适当减量。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
本品仅用于成人。
妊娠与哺乳期注意事项:
动物实验表明,本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料,因此孕妇不主张使用,治疗期间不推荐哺乳。
老人注意事项:
老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。
【药物相互作用】
1应避免与酸性较强药物合用,后者可使本品作用明显降低。2不可与活性炭同服,同服时本品54.6%~96.2%被活性炭吸附3本品能降低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效,不宜混合或同服,必要时可间隔4小时交替使用。4本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。5本品能增加金制剂的排泄。6本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用。7如正在服用其它药品,使用本品前请向医生或
【药理作用】
本品为粘痰溶解剂,具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键(-S-S-)断裂,从而降低痰的粘滞性,并使痰液化而易咳出。本品是合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸,在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用,从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。毒理:小鼠经口摄入的LD50为7888mg/kg,大鼠经口LD50>6000mg/kg。回复突变试验(Ames试验)显示乙酰半氨胺酸无致突变作用。本品为观察到任何致畸作用。在动物生殖毒性研究
【贮藏】
遮光、密封,在干燥处保存。暂定24个月
【规格】
0.6g
【包装规格】
600mg*4s/盒,铝塑包装,每盒装12片,铝塑包装,每盒装20片
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20080326
【说明书修订日期】
2009年11月23日
【生产企业】
企业名称:海南赞邦制药有限公司

乙酰半胱氨酸片(富露施)
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