【药品名称】
通用名称:妥洛特罗贴剂
商品名称:阿米迪
英文名称:TulobuterolPatch
汉语拼音:TuoLuoTeLuoTieJi(AMiDi)
【成份】
主要成份:妥洛特罗。辅料:聚异丁烯,聚丁烯,脂环类饱和烃树脂。
【性状】
本品为白色方形带圆角的粘性贴片,粘性层上覆有白色衬垫。
【适应症】
用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。
【用法用量】
通常,1日1次,以妥洛特罗计算成人为2mg,儿童0.5~3岁以下为0.5mg,3~9岁以下为1mg,9岁以上为2mg,粘贴于胸部、背部及上臀部均可。
【不良反应】
获批准时,1,002例安全性评价对象中,发现不良反应116例(11.58%)、152件次,其主要为震颤23件(2.30%),心悸17件(1.70%),粘贴部位搔痒感34件(3.39%)、发红25件(2.50%)、皮疹25件(2.50%)等。另外,发现临床检查值有异常变动的是CK(CPK)升高28件(7.20%),但未见伴有临床症状。偶有可能发生严重不良反应,包括过敏反应和严重血清钾值下降。
【禁忌】
对本品成分有过敏史的患者。
【注意事项】
1、慎重用药(以下患者需慎重使用):甲状腺机能亢进的患者(有症状恶化的危险);高血压患者(有可能使血压升高);有心脏疾病的患者(有可能出现心悸、心律不齐等);糖尿病患者(有糖代谢亢进、血糖升高的危险);特应性皮炎患者(粘贴部位易出现搔痒感、发红等症状);老年患者(参照"老年患者用药")。2、重要注意事项:由于本品不是治疗支气管哮喘的基本病理-气道炎症的药物,因此需视患者的症状,适当并用类固醇制剂、茶碱制剂等处置;按用法和用量正确使用未见效时(标准为1~2周),认为不适用本品,请停止使用。另外,儿童使用时,需在正确的使用方法指导下,密切观察使用经过。使用注意:清洁粘贴部位皮肤,清洁后方可粘贴本品;为避免刺激皮肤,最好每次变换粘贴部位;本品可剥离,儿童使用时请贴在手够不到的部位;动物实验(大鼠)中,贴于损伤皮肤时,出现血药浓度上升,因此请勿贴于创伤面。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
1.未满6个月的婴儿的用药安全性尚未确立(无使用经验)。2.儿童长期给药的安全性尚未确立(无使用经验)。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.孕妇及有妊娠可能的妇女,在判断治疗的有益性高于危险性时,方可使用。(妊娠中用药安全性尚未确定。)2.哺乳期妇女使用本品时应避免授乳。(动物实验表明(大鼠),药物分布于乳汁。)
老人注意事项:
一般老年患者机体功能下降,故需从低用量开始慎重使用。
【药物相互作用】
与地高辛合用,发生心律失常的风险增加。与黄嘌呤类、皮质类固醇激素和利尿剂合用,会发生低钾血症。严重药物相互作用:与地高辛合用,发生心律失常的风险增加。与黄嘌呤类、皮质类固醇激素和利尿剂合用,会发生低钾血症。
【药理作用】
作用于支气管平滑肌的β2一受体,激活与β2一受体有紧密关系的腺苷酸环化酶(adenylcyclase)。由此细胞内腺苷三磷酸(ATP)改变为环腺苷酸(cyclicAMP),显示出支气管扩张的作用。
【贮藏】
30℃以下保存。
【规格】
1毫克/贴
【包装规格】
1mg*14贴/盒。
【有效期】
24月
【批准文号】
H20110367
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