【药品名称】
通用名称：盐酸芦氟沙星片
商品名称：康赞
英文名称：Rufloxacin Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Kangzan Yansuan Lufushaxing Pian
【成份】
本品主要成分为盐酸芦氟沙星。
【性状】
本品为微黄色片。
【适应症】
用于敏感菌引起的下呼吸道和泌尿生殖系统感染。
【用法用量】
口服。一次0.2g，一日1次。首剂量加倍为0.4g。疗程5～10日。对前列腺炎的疗程可达4周。
【不良反应】
1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。严重者可见舌肿大、声带水肿、呼吸困难、休克。少数患者有光敏反应。
4.偶可发生：(1)癫痫作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎现。(3)静脉炎(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。
5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，
【禁忌】
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】
1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。
2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。
3.肾功能减退者应慎用，需根据肾功能调整给药剂量。肾小球滤过率低于30ml/分钟，宜隔天使用。
4.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。
5.肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
妊娠与哺乳期注意事项：
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。
老人注意事项：
老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
【药物相互作用】
1 尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
2本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，应避免合用，不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量。
3 环孢素与本品合用时，其血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
4 本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间，并调整剂量。
5 丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性，合用时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。
7 含铝、镁的制酸药可减少本品的口服吸收，不宜合用。
【药理作用】
本品具广谱抗菌作用，对革兰阴性菌具良好抗菌作用，包括大肠埃希菌、伤寒沙门菌、志贺菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等均具有较强的抗菌活性。对葡萄球菌属、溶血性链球菌等革兰阳性球菌也有一定的抗菌作用。对铜绿假单胞菌无效。本品为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【规格】
0.1克(按C17H18FN3O3S计)
【包装规格】
6片/盒，0.1g*8s/盒，0.1g*4s/盒，0.1g*12s/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20030023
【生产企业】
企业名称：湖北四环制药有限公司
企业简称：四环制药
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