【药品名称】
通用名称:洛索洛芬钠片
英文名称:Loxoprofen Sodium Tablets
汉语拼音:Lusuoluofenna Pian
【成份】
洛索洛芬钠。
【性状】
本品为黄色薄膜包衣片,除去包衣后显白我以或类白色。
【适应症】
类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症,以及手术后、外伤后及拔牙后的镇痛消炎,急性上呼吸道炎症的解热镇痛。
【用法用量】
饭后口服。慢性炎症疼痛:成人每次60mg(1片),每日三次;急性炎症疼痛:顿服60~120mg(1~2片)。可根据年龄、症状适当增减,一日最大剂量不超过180mg(3片)。
【不良反应】
洛索洛芬钠是一前体药物,在吸收入血前对胃肠道无刺激,也没有明显治疗作用,只有吸收入血后转化成活性代谢物才发挥作用,因此,对胃肠道无明显刺激作用,耐受性好,副作用低。消化系统不适较多见如腹痛、胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振、便秘、烧心等,有时会出现皮疹、瘙痒、水肿、困倦、头痛、心悸等,偶见休克、急性肾功能不全、肾病综合症、间质性肺炎以及贫血、白细胞减少、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。
【禁忌】
下列患者禁用。
1.消化性溃疡患者;
2.严重肝、肾功能损害者;
3.严重心功能不全者;
4.严重血液学异常患者;
5.对本品过敏者;
6.以往有服用非甾体类抗炎镇痛药引发哮喘的患者;
7.妊娠晚期及哺乳期妇女。
【注意事项】
1.要注意用消炎镇痛药治疗是对症治疗。
2.慢性疾病,手术后及外伤时应避免同一种药物长期使用。
3.如长期用药,要定期进行尿液、血液学及肝、肾功能等临床检查,如发现异常应采取减量、停药等适量措施。
4.应用于因感染而引起的炎症时,要合用适当的抗菌药物,并仔细观察,慎重给药。
5.避免与其它消炎镇痛药同用。
6.有消化性溃疡既往史,心、肝、肾功能障碍及既往史,血液学异常及既往史,支气管喘息、过敏症既往史及高龄患者慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
关于儿童用药的安全性尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.关于妊娠期给药的安全性还没有明确,因此在对妊娠或可能妊娠的妇女进行治疗时,仅限于治疗有利性超过危险性时才给药。
2.动物实验有关于延迟分娩及向乳汁移行、导致胚胎动脉管收缩的报道,因此妊娠晚期及哺乳期不要给药。
老人注意事项:
本品老年人服用安全性较高,但仍应从小剂量开始用药,并密切观察患者的状态,慎重给药。
【药物相互作用】
1.本品与香豆素类抗凝血药、磺酰脲类降血糖药同时应用时,会增加这些药物的作用,这些药物应减量使用。
2.与新喹诺酮类抗菌药(依诺沙星等)合用有时会引起痉挛。
3.与磺酮类降血糖药合用是,能增强这些药物的降血糖作用,应注意减量。
4.与噻嗪类利尿剂合用时,能减弱这些药物的利尿剂降血压作用。
5.与锂制剂合用时,可能增加血液中锂浓度而导致锂中毒,合用时应减量。
【药理作用】
洛索洛芬钠为前体药物,经消化道吸收后在体内转化为活性代谢物,其活性代谢物通过抑制前列腺素的合成而发挥镇痛、抗炎及解热作用。毒理研究生殖毒性:当大鼠给予洛索洛芬钠剂量为8mg/kg时,出现黄体数、植入着床数减少,死胎率增加,胎儿死亡率增加,体重减少及发育轻微延缓。洛索洛芬钠可致大鼠分娩延迟并可通过其乳汁分泌。
【贮藏】
密闭,在干燥处保存。有效期:二年。
【规格】
60mg
【包装规格】
60mg*10片/盒,60mg*10片/盒,60mg*24片/盒,铝塑包装,每盒装6片
【有效期】
暂定24个月。
【批准文号】
国药准字H20030617
【生产企业】
企业名称:天津新丰制药有限公司
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