金诺芬片(瑞得)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:金诺芬片
商品名称:瑞得
英文名称:Auranofin Tabelets
汉语拼音:Jinnuofen Pian
【成份】
本品主要成份及其化学名称为:2,3,4,6-四-氧-乙酰基-1-硫代-?-右旋-吡喃葡萄糖-硫(三乙基磷)金盐。 分子式:C20H34AuO9PS 分子量:678.5
【性状】
本品为淡黄色异型薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】
典型或肯定的活动性类风湿性关节炎患者。服用一种或多种非甾体类抗炎药物效果不显著或无法耐受的,可接受金诺芬治疗。金诺芬不能消除已出现的骨关节破坏,但有可能阻止或减缓关节的进一步损害。由于金诺芬起效慢,平均为3个月,有迟至5~6个月者,所以在服用金诺芬的同时宜加服非甾体抗炎药(NSAID),以便在金诺芬发挥作用前减轻病人类风湿关节炎引起的疼痛。
【用法用量】
口服。一般剂量为成人一日口服金诺芬6mg(2片),可在早饭后服2片,或早饭及晚饭后各服1片,初始剂量也可一日3mg(1片),二周后增至一日6mg(2片);如服用六个月后效果不显著,剂量可增加至一日9mg(3片),分3次服用;一日9mg(3片)连服三个月效果仍不显著,应停止用药。
【不良反应】
1 常见的副作用有腹泻、稀便,偶伴有腹痛、恶心或其他胃肠道不适,通常较轻微短暂,无需停药。 2 必要时可用对症治疗。其他较常见的副作用有皮疹、瘙痒,一般不需停药,但严重的皮疹需停药。口腔炎、结膜炎亦偶见。 3 国外资料少数患者用药期间可出现白细胞和血小板数下降等,紫癜、单纯红细胞发育不全、暂时性蛋白尿或血尿、肾小球肾炎和肾病综合征、间质性肺炎和角膜、晶状体金盐沉积,肝功能偶有轻微及短暂的异常。
【禁忌】
1 对金有过敏反应,坏死性小肠结肠炎,肺纤维化,剥脱性皮炎,骨髓再生障碍、进行性肾病,严重肝病和其他血液系统疾病。 2 孕妇、哺乳期妇女亦不宜使用。
【注意事项】
1 应在医生指导下应用。医生在开处方以前,应充分了解适应症和不良反应,并告之病人,使病人能随时反映治疗中的情况。 2 治疗开始前应做下列项目的检查:血常规、尿常规、血小板计数、肝肾功能。前三项在服药后至少每月检查一次。其余化验也应定期检查。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
暂无相关证据
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
本品是一种起效较慢的抗类风湿关节炎药。药理学试验证明本品具有一定的抗炎作用。按金诺芬3.86(金1.12)mg/kg一日2次,给清醒的狗连续口服3天,心电图未有明显变化,按15.5(金4.5)mg/kg导入麻醉狗的十二指肠内,给药1~3小时后,血金浓度可达0.5?g/ml~1.0?g/ml,对血压心率及呼吸均无影响。本品抗类关节炎的作用机制尚不清楚。
【贮藏】
遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。
【规格】
3mg*60s
【有效期】
48个月
【批准文号】
国药准字H10920022
【生产企业】
企业名称:中美天津史克制药有限公司
企业简称:中美天津史克制药

金诺芬片(瑞得)
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