爱普列特片(川流)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:爱普列特片
商品名称:川流
英文名称:Epristeride Tablets
汉语拼音:Aipuliete Pian
【成份】
主要成分:本品的主要成份为:爱普列特。其化学名为:17??-(N-叔丁基-氨基-甲酰基)雄甾-3,5-二烯-3-羧酸。 分子式:C25H37NO3 分子量:399.57
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
爱普列特片适用于治疗良性前列腺增生症,改善因良性前列腺增生的有关症状。
【用法用量】
口服,每次1片(5mg),每日早晚各一次,饭前饭后均可,疗程4个月或遵照医嘱。
【不良反应】
可见恶心、食欲减退、腹胀、腹泻、口干、头昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障碍、射精量下降、耳鸣、耳塞、髋部痛等,其发生率约为6.63%。本品Ⅳ期临床研究中,实验室检查异常发生率为2.49%,包括肝功能异常(氨基转移酶升高、总胆红素升高)、肾功能异常(尿素氮升高、肌酐升高)、血常规异常(血红蛋白降低、白细胞降低、血小板降低),其中肾功能与血常规异常与本品的关系尚未确定。
【禁忌】
对本品组分过敏者禁用。
【注意事项】
尚不明确。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
不适用。
妊娠与哺乳期注意事项:
禁用。
老人注意事项:
虽然70岁以上患者本品血浆清除率降低,但无临床意义,因此无需对老年患者进行剂量调整。
【药物相互作用】
目前未发现。
【药理作用】
依立雄胺是一种新型反竟争性5α还原酶抑制剂,它可与5α还原酶、NADF+形成三元复合物,从布抑制睾酮转化为双氢睾酮而降低前列腺体内双氢睾酮的含水量,导致增生的前列腺体萎缩,达到治疗前列腺增生的目的。
【贮藏】
遮光、密闭,在阴凉干燥处保存。有效期:暂定2年。
【规格】
5毫克
【包装规格】
5mg*10s/盒。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20010669
【说明书修订日期】
2008年03月31日
【生产企业】
企业名称:江苏联环药业股份有限公司
企业简称:联环药业

爱普列特片(川流)
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