盐酸达泊西汀片(艾时达)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:盐酸达泊西汀片
商品名称:艾时达
【成份】
盐酸达泊西汀
【性状】
本品为灰色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: 1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精; 2.因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍; 3.射精控制能力不佳。
【用法用量】
口服。药片应完整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。1.成年男性(18至64岁)对于所有患者推荐的首次剂量为30mg,需要在性生活之前约1至3小时服用。如果服用30mg后效果不够满意且副作用尚在可接受范围以内,可以将用药剂量增加至最大推荐剂量的60mg。推荐的最大用药剂量使用频率为每24小时一次。本品可以在餐前或餐后服用(参见药代动力学部分)。如果医生选用本品治疗早泄,应当在使用该药品治疗后首个4周评价风险与患者报告的受益,或者在使用6次治疗剂量以后评估患者的风险-利益平衡并决定是否继续使用本品治疗。2.老年人(65岁及以上)尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效,其主要原因为有关本产品在该人群中使用的数据极为有限(参见药代动力学部分)。3.儿童及青少年本品不用于18岁以下人群。4.肾脏损伤患者轻度或中度肾脏损伤患者服用本品时不需要进行剂量调整,但是应谨慎服用。不推荐本品用于重度肾脏损伤患者(参见药代动力学部分)。5.肝损伤患者轻度肝损伤患者服用本品时不需要进行剂量调整;本品禁止用于中度和重度肝损伤(Child-Pugh C级)患者(参见药代动力学部分)。
【规格】
30毫克x6片
【批准文号】
国药准字H20203189

盐酸达泊西汀片(艾时达)
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