【药品名称】
通用名称：富马酸比索洛尔片
商品名称：博苏
英文名称：Bisoprolol Fumarate Tablets
汉语拼音：Fumasuanbisuoluo'er Pian
【成份】
本品主要成分为富马酸比索洛尔，其化学名称为：1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)氨基]-2-丙醇，(E)-2-丁烯二酸盐(2：1)。
【性状】
本品为薄膜衣片。2.5mg：白色心形刻痕薄膜衣片。5mg：淡黄色心形刻痕薄膜衣片。
【适应症】
高血压，冠心病（心绞痛）。伴有左心室收缩功能减退（射血分数35%）的慢性稳定性心力衰竭。使用本品时需遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。
【用法用量】
对于所有适应症：
1.应在早晨并可以在进餐时服用本品。用水送服，不应咀嚼。
2.本品需按照医生处方使用。
高血压和心绞痛的治疗：
1.通常每日一次，每次5mg富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从2.5mg富马酸比索洛尔开始治疗。如果效果均不明显，剂量可增至每日一次，每次10mg富马酸比索洛尔。本品剂量应根据个人情况进行调整，应特别注意脉搏和治疗效果。
2.本品宜长期用药。无医嘱不可改变本药的剂量，也不宜终止服药。如需停药时，应逐渐停用，不可突然中断，缺血性心脏病患者尤需特别注意。
【不良反应】
将不良反应按照系统器官分类并分级。以不良反应发生率分级的定义如下：很常见(发生率高于1/10)常见(发生率低于1/10)不常见(发生率低于1/100)罕见(发生率低于1/1000)非常罕见(发生率低于1/10000)神经系统特别是在服药初期，有可能出现中枢神经紊乱及精神紊乱症状，这些症状通常很轻，一般在开始服药后1-2周自然消退。常见：眩晕、头痛不常见：抑郁、失眠罕见：多梦，幻觉眼部罕见：视觉障碍、泪液分泌
【禁忌】
比索洛尔禁用于以下患者
1.急性心力衰竭或处于心力衰竭失代偿期需用静注正性肌力药物治疗的患者
2.心源性休克者
3.二度或三度房室传导阻滞者(无心脏起搏器)
4.病窦综合症患者
5.窦房阻滞者
6.心动过缓者，治疗开始时心率少于60次/分钟
7.血压过低者(收缩压低干100mmHg)
8.严重支气管哮喘或严重慢性肺梗阻的患者
9.外周动脉阻塞型疾病晚期和雷诺氏病综合征患者
10.未经治疗的嗜铬细胞瘤患者
11.代谢性酸中毒患者
【注意事项】
用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭必须先从特殊的剂量递增期开始，同时应进行定期的监测。以下情况使用本品时应特别注意：
1.支气管痉挛（支气管哮喘，呼吸道梗阻疾病）
2.与吸人性麻醉剂合用时
3.糖尿病患者血糖水平波动较大时，可能会掩盖低血糖症状
4.严格禁食
5.有严重过敏史
6.正在进行脱敏治疗
7.一度房室传导阻滞
8.变异型心绞痛
9.外周动脉阻塞型疾病（症状可能加重，特别是在治疗开始时）
尚无比索洛尔治疗心力衰竭并伴有下列疾病或条件的治疗经验：*NYHAⅡ级心力衰竭*胰岛素依赖型糖尿病（I型）*肾功
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
不宜服用本品。
妊娠与哺乳期注意事项：
怀孕期服本品时，为防止新生儿心动过缓、低血压、低血糖，应在预产期72小时
前停用本品。若需继续服用，新生儿在娩出后48～72小时内应密切监护。
老人注意事项：
请遵医嘱。
【药物相互作用】
1、不推荐的合并用药：
1）用于慢性稳定性心力衰竭的治疗：钙拮抗剂：对收缩力、房室传导和血压有负面影响。
2）用于高血压和心绞痛的治疗：钙拮抗剂如维拉帕米和地尔硫卓：对收缩力和房室传导产生负面影响。静脉给药的患者使用β-受体阻滞剂治疗可导致显著的低血压和房室传导阻滞。
3）用于所有适应症的治疗：可乐定：可增加反跳性高血压的风险，还可显著降低心率和心脏传导。 单胺氧化酶抑制剂(MAO-B抑制剂除外)：可以增加β-受体阻滞剂的降压效应，同时也增加高血压危险的可能。
2、合并用药时应特别注意以下情况：
1）用于高血压和心绞痛的治疗：钙拮抗剂如二氢吡啶类衍生物(如硝苯地平)：增大低血压的风险。有潜在心功能不全的患者，合并使用β-受体阻滞剂可能会导致心力衰竭。
2）用于所有适应症的治疗：一类抗心律失常药物(如丙吡胺，奎尼丁)：可能延长心房传导时间，增强负性肌力效应。三类抗心律失常药物(如胺碘酮)：可能延长心房传导时间。拟副交感神经药物(包括四氢氨基吖啶)：可能延长房室传导时间。其他β-受体阻滞剂，包括滴眼剂，可以增强其作用。
3）与氯压定联用时，需在本品停用几天后才能停用氯压定，否则可能会引起血压急剧升高。
4）本品与麦角胺类衍生物(如含有麦角胺的抗偏头痛药物)合用时可能会增加外周循环的阻力。
胰岛素和口服抗糖尿病药物：增加降血糖效果。阻断β-肾上腺素受体可能掩盖低血糖症状。宜定期监测血糖水平。
5）麻醉剂：减弱反射性心动过速，增加低血压的风险。在诱导和插管期间继续使用β-受体阻滞剂可以降低发生心律失常的危险。患者在接受比索洛尔治疗时，应该告知麻醉师。
6）洋地黄毒甙：减慢心率，延迟房室传导时间。
7）前列腺素合成酶抑制剂：减弱降血压作用。
8）麦角胺衍生物：加剧外周循环紊乱。
9）拟交感神经药物：与比索洛尔合并用药时可以降低二者的作用。治疗过敏反应时需要增加肾上腺素的剂量。
三环类抗抑郁药：巴比妥类，吩噻嚷和其他抗高血压药物：降血压作用增强。
利福平：可能由于诱导肝药酶而轻度降低比索洛尔的半衰期，通常不需要调整剂量。
甲氟喹：增大心动过缓的危险性。
【药理作用】
本品是选择性β1-肾上腺素能受体阻滞剂。无内在拟交感活性和膜稳定作用。不同模型动物实验表明它与β1-受体的亲和力比β2-受体大11～34倍，对β1受体的选择性是同类药物阿替洛尔(Atenolol)的4倍。本品作用时间长(24小时以上)，连续服用控制症状好且无耐受现象，对呼吸系统副作用极小，未见对脂肪分解代谢的影响。
【贮藏】
[02]药品阴凉贮存区(20℃以下)
【规格】
5毫克
【有效期】
2.5mg：36个月。5mg：60个月。
【批准文号】
国药准字H10970082
【说明书修订日期】
2010/9/29 0:00
【生产企业】
企业名称：北京华素制药股份有限公司
企业简称：华素制药
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