厄贝沙坦片(格平)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:厄贝沙坦片
商品名称:格平
英文名称:Irbesartan Tablets
汉语拼音:Ebeishatan Pian
【成份】
本品主要成分为厄贝沙坦,其化学名称为2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]苄基]-1,3-二氮杂螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。
【性状】
本品为白色之类白色片或薄膜衣片。
【适应症】
高血压病。
【用法用量】
口服:推荐起始剂量为0.15g,一日1次。根据病情可增至0.3g,一日1次。可单独使用,也可与其它抗高血压药物合用。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时,可加用小剂量的利尿药(如噻嗪类)或其它降压药物。
【不良反应】
常见不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。 2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。 3.肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。 4.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠和哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
尽管75岁以上的老年人可考虑由75mg作为起始剂量,但通常对老年患者不需调整剂量。
【药物相互作用】
1.本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿 剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。 2.本品与华法令之间无明显的相互作用。 3.与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合 用不影响相互的药代动力学。
【药理作用】
本品为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受体抑制剂,能抑制AngⅠ转化 为AngⅡ,能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体(AT1 ),对AT1的拮抗作用大 于AT2 8500倍,通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛 固酮的释放,产生降压作用。 本品不抑制血管紧张素转换酶(ACE)、肾素、其它激素受体,也不抑制与血压 调节和钠平衡有关的离子通道。
【贮藏】
密封保存。
【规格】
0.15g
【包装规格】
双铝包装,每板10片,每盒1板。
【有效期】
36个月。
【批准文号】
国药准字H20053912
【说明书修订日期】
核准日期:2006年12月14日
修改日期:2009年03月30日
【生产企业】
企业名称:修正药业集团股份有限公司

厄贝沙坦片(格平)
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