【药品名称】
通用名称：硝苯地平缓释片(Ⅱ)
商品名称：湘江
英文名称：Nifedipine Sustained-release Tablets
汉语拼音：Xiaobendiping Huanshi Pian
【成份】
本品的主要成分是硝苯地平，其化学名称为：2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。其结构式为：分子式：C17H18N2O6分子量：346.34
【性状】
本品为黄色片。
【适应症】
用以治疗高血压和心绞痛。
【用法用量】
口服：一次30mg，一日1次。本品口服时应整粒吞服，不得嚼碎。
【不良反应】
1.反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀，用利尿药可消退。2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。4.可能出现牙龈肥厚。
【禁忌】
1.对硝苯地平过敏者禁用。 2.心源性休克。
【注意事项】
1.本品为缓释片，须吞服，勿嚼碎；如需减少剂量，也可沿片面“中心线”完整分开半片服用。2.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。3.低血压患者慎用。4.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童禁用。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分，服用本品者最好不授乳。
老人注意事项：
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1.与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。 2.与?-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。 3.与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。 4.与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。 5.与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。 6.葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加。
【药理作用】
硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理作用本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理作用致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全；给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【规格】
20mg
【包装规格】
20mg*15s*1板/盒，20mg*32s/瓶，20mg*36s/瓶，20mg*40s/瓶，20mg*50s/瓶，20mg*12s*2板/盒，20mg*30s/瓶，20mg*15s*3板/盒，20mg*24s/盒，20mg*24s*2板/盒，20mg*14s*2板/盒
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H20073908
【说明书修订日期】
2009年06月04日
【生产企业】
企业名称：烟台鲁银药业有限公司
