【药品名称】
通用名称：苯磺酸氨氯地平片
英文名称：AmlodipineBesylateTablets
汉语拼音：AmlodipineBesylateTablets
【成份】
本品主要成份为氨氯地平。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。
【用法用量】
通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。
【不良反应】
最常见的不良反应是头痛和水肿。
【禁忌】
对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。
【注意事项】
1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHAⅢ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童的安全性和有效性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项：
对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可
用于孕妇。
尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
老人注意事项：
临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同，但考虑到老年人多有肝肾功能
和心功能减退，并伴有其它疾病和相应的药物治疗，一般起始用药采用剂量范围的下限。
老年人对本品的清除率降低，药时曲线(AUC)增加约40%-60%，也需采用较低的起
始剂量。
【药物相互作用】
1.西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变该品的药代动力学。2.阿伐他汀、地高辛、乙醇：该品不影响它们的药代动力学。3.昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬对该品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。4.华法令：该品不改变华法令的凝血酶原作用时间。5.地高辛、苯妥因和华法令：与该品合用对血浆蛋白结合率没有影响。6.麻醉药：吸入烃类与该品合用可引起低血压。7.非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱该品的降压作用。8.阻滞剂：与该品合用耐受性良好，但可引起过度低血压，罕见加重心力衰竭。9.雌激素：
【药理作用】
药理作用
苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平
滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。本品选择性抑制钙离子
跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决
定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。本品是外周动脉
扩张剂，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，从而降低血压。治疗剂量下，体
外实验可观察到负性肌力作用，但在整体动物实验中未见。本品不影响血浆钙浓度。15
项随机双盲、安慰剂
【贮藏】
遮光、密封保存
【规格】
5mg(按氨氯地平计)
【包装规格】
5mg*7s*2板/盒，5mg*10s*3板/盒，5mg*7s*3板/盒，5mg*7s/盒，5mg*10s/盒，5mg*10s*2板/盒，5mg*15s/盒，5mg*7s*4板/盒，5mg*7s*5板/盒
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20113236
【生产企业】
企业名称：国药集团容生制药有限公司
企业简称：国药容生制药
