复方卡托普利片说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:复方卡托普利片
英文名称:Compound Captopril Tablets
汉语拼音:Fufang Katuopluli Pian
【成份】
本品为复方制剂,其组分为:(1)卡托普利1-[(2S)-2-甲苯-3-巯基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸;(2)氢氯噻嗪6-氯-3.4-二氢-2H-1,2,4-苯丙噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
1.高血压,可单独应用或与其他降压药合用。2.心力衰竭,可单独应用或与强心利尿药合用。
【用法用量】
视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。1 成人常用量(1)高血压,口服一次12.5mg,每日2—3次,按需要1—2周内增至50mg,每日2—3次,疗效仍不满意时可加用其他降压药。。(2)心力衰竭,开始一次口服12.5mg每日2—3次,必要时逐渐增至50mg,每日2—3次,若需进一步加量,宜观察疗效2周后再考虑;对近期大量服用利尿剂,处于低钠/低血容量,而血压正常或偏低的患者,初始剂量宜用6.25mg每日3次,以后通过测试逐步增加至常用量。2 小儿常用量:降压与治疗心力衰竭,均开始按体重0.3mg/kg,每日3次,必要时,每隔 8—24小时增加0.3mg/kg,求得最低有效量。
【不良反应】
1较常见的有: 1.皮疹,可能伴有瘙痒和发热,常发生于治疗4周内,呈斑丘疹或荨麻疹,减量、停药或给抗组胺药后消失,7%—10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。 2.心悸,心动过速,胸痛。 3.咳嗽。 4.味觉迟钝。 2较少见的有: 1.蛋白尿,常发生于治疗开始8个月内,其中1/4出现肾病综合症,但蛋白尿在6个月内渐减少,疗程不受影响。 2.眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起,尤其在缺钠或血容量不足时。 3.血管性水肿,见于面部及手脚。 4.心率快而不齐。 5.面部潮红或苍白。 3少见的有:白细胞与粒细胞减少,有发热、寒战,白细胞减少与剂量相关,治疗开始后3—12周出现,以10—30天最显著,停药后持续2周。
【禁忌】
对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。
【注意事项】
1胃中食物可使本品吸收减少30-40%,故宜在餐前1小时服药。 2本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高,常为暂时性,在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现,偶有血清肝脏酶增高;可能增高血钾,与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。 3下列情况慎用本品: 1.自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮,此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。 2.骨髓抑制。 3.脑动脉或冠壮动脉供血不足,可因血压降低而缺血加剧。 4.血钾过高。 5.肾功能障碍而致血钾增高,白细胞及粒细胞减少,并使本品潴留。 6.主动脉瓣狭窄,此时可能使冠状动脉灌注减少。 7.严格饮食限制钠盐或进行透析者,此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。 4用本品期间随访检查: 1.白细胞计数及分类计数,最初3个月每2周一次,此后定期检查,有感染迹象时随即检查。 2.尿蛋白检查每月一次。 5肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数,缓慢递增;若须同时用利尿药,建议用呋塞米而不用噻嗪类,血尿素氮和肌酐增高时,将本品减量或同时停用利尿剂。 6用本品时蛋白尿若渐增多,暂停本品或减少用量。 7用本品时若白细胞计数过低,暂停用本品,可以恢复。 8用本品时出现血管神经水肿,应停用本品,迅速皮下注射1:1000肾上腺素0.3-0.5ml。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不清楚。
妊娠与哺乳期注意事项:
怀孕妇女使用本品可影响胎儿发育,甚至引起胎儿死亡,故孕妇禁用。本品可通过乳汁分泌,其浓度约为母体血药浓度的1%,故哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。
老人注意事项:
老年人对降压作用较敏感,应用本品须酌减剂量。
【药物相互作用】
与利尿药同用使降压作用增高,但应避免引起严重低血压,故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量,逐渐调整剂量。1 与其他扩血管药同用可能致低血压,如拟合用,应从小剂量开始。2 与潴钾药物如螺内酯、氨苯喋啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。3 与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用,将使本品降压作用减弱。4 与其他降压药合用,降压作用加强;与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈相加作用;与β-受体阻滞剂呈小于相加的作用。
【药理作用】
卡托普利主要抑制血管紧张素转换酶的活性,降低血管紧张素II的水平,减少醛固酮的分泌,扩张动静脉,达到降压效应和减轻心脏前后负荷而改善心功能。氢氯噻嗪主要增加肾脏对氯化钠的排出而起到利尿作用,使血容量减少,发挥降压效应。
【贮藏】
遮光、密封、30℃以下干燥处保存。
【规格】
卡托普利10毫克/氢氯噻嗪6毫克
【包装规格】
50s/瓶,60s/瓶,100s/瓶
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20083926
【说明书修订日期】
核准日期:2008年08月19日
【生产企业】
企业名称:山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
企业简称:山东鲁抗医药赛特

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