【药品名称】
通用名称:尼莫地平片
英文名称:Nimodipine Tablets
汉语拼音:Nimodiping Pian
【成份】
本品主要成份为:尼莫地平。其化学名称为: 1 -甲基乙基- 2 -甲氧乙基, 1 , 4 -二氢- 2 , 6 -二甲基- 4 -( 3 -硝基苯基)- 3 , 5 -吡啶二羧酸酯。
【性状】
本品为淡黄色片。
【适应症】
钙拮抗剂,用于缺血性脑血管病、偏头痛、轻度蛛网膜下脑出血所致脑血管痉挛、突发性耳聋、轻中度高血压病。
【用法用量】
按下述方法服用,或遵医嘱。
1.缺血性脑血管病:口服,每日80~120mg (4-6片),分3次服用,连服一个月。
2.偏头痛:口服,一次40mg(2片),一日3次,12周为一疗程,有效率达88%,约有一半病例可基本痊愈或显效,对血管性、紧张性和丛集性以及混合型头痛等均能减轻疼痛程度,减少发作频率和持续时间,并能防止先兆症状的出现。
3.蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛:口服,一次40~60mg (2-3片),一日3~4次,3~4周为一疗程,如需手术的患者,手术当天停药,以后可继续服用。
4.突发性耳聋:口服,一日40~60mg (2-3片),分三次服用,5天为一疗程,一般用药3~4疗程。
5.轻、中度高血压病:高血压病合并有上述脑血管病者,可优先选用。口服,开始一次40mg(2片),一日3次,一日最大剂量为240mg (12片)。
【不良反应】
大量临床实践证明,蛛网膜下腔出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的病者出现不良反应。最常见的不良反应有:
1.血压下降,血压下降的程度与药物剂量有关。
2.肝炎。
3.皮肤刺痛。
4.胃肠道出血。
5.血小板减少。
6.偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等。
此外,口服尼莫地平以后,个别病人可发生碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)、AKP的升高,血糖升高以及个别人的血小板数的升高。
【禁忌】
长期使用抗癫痫药苯巴比妥,苯妥英,卡马西平会显著降低口服尼莫地平的生物利用度,所以不推荐口服本品和这些抗癫痫药同时使用。若用于治疗老年性脑功能障碍时,肝功能严重不良(如肝硬化)的患者禁用尼莫地平。
【注意事项】
1.脑水肿及颅内压增高患者须慎用。
2.尼莫地平的代谢产物具有毒性反应,肝功能损害者应当慎用。
3.本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下隙出血或脑卒中患者中,应注意减少或暂时停用降血压药物,或减少本品的用药剂量。
4.可产生假性肠梗阻,表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。
5.避免与β-阻断剂或其他钙拮抗剂合用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.药物可由乳汁分泌,哺乳妇女不宜应用。
2.动物实验提示本品具有致畸性。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
尼莫地平是一种Ca2+道阻滞剂。正常情况下,平滑肌的收缩依赖于Ca2+进入细胞内,引起跨膜电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻止Ca2+进入细胞内、抑制平滑肌收缩,达到解除血管痉挛之目的。动物实验证明,尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多,并且由于它具有很高的嗜脂性特点,易透过血脑屏障。
当用于蛛网膜下腔出血的治疗时,脑脊液中的浓度可达12.5ng/ml。由此推论,临床上可用于预防蛛网膜下腔出血后的血管痉挛,然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。所以可选择性地作用于脑血管平滑肌,扩张脑血管,增加脑血流量,显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。
【药理作用】
尼莫地平是一种 Ca 2+ 通道阻滞剂。正常情况下,平滑肌的收缩依赖于 Ca 2+ 进入细胞内,引起跨膜电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻止 Ca 2+ 进入细胞内、抑制平滑肌收缩,达到解除血管痉挛之目的。动物实验证明,尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多,并且由于它具有很高的嗜脂性特点,易透过血脑屏障。当用于蛛网膜下隙出血的治疗时,脑脊液中的浓度可达 12.5ng/ml 。由此推论,临床上可用于预防蛛网膜下隙出血后的血管痉挛,然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。此外尚具有保护和促进记
【贮藏】
遮光,密闭,在干燥处保存。
【规格】
30mg
【包装规格】
30mg*100片/瓶。
【有效期】
36个月。
【批准文号】
国药准字H37022796
【说明书修订日期】
核准日期:2007年01月04日
【生产企业】
企业名称:山东明仁福瑞达制药股份有限公司
企业简称:山东明仁福瑞达制药
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