【药品名称】
通用名称：低分子量肝素钙注射液
英文名称：Low Molecular Weight Heparin Calcium Injection
汉语拼音：DiFenZiLiangGanSuGaiZhuSheYe
【成份】
本品主要成份是低分子肝素钙，系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖（肝素）片段的钙盐。
【适应症】
本品主要用于血液透析时预防血凝块形成，也可用于治疗深部静脉血栓形成。
【用法用量】
本品不能用于肌肉注射。在预防和治疗血栓栓塞性疾病，应皮下注射本品。在血液透析中预防血凝块形成，每次血透开始时应从动脉端给予单一剂量低分子肝素钙。皮下注射时通常的注射部位是腹壁前外侧，左右交替。针头应垂直而不是斜着进入捏起的皮肤皱折。应用拇指和食指捏住皮肤皱折直到注射完成。
1 治疗深部静脉血栓形成：用药剂量为每次85IU/kg，每日2次皮下注射，间隔12小时。可依据患者的体重范围，按0.1ml/10kg的剂量每12小时注射一次.注意：对体重大于100kg或低于40kg的患者，估计用量比较困难，可能出现低分子肝素用量不足或出血症状，对这些患者应当加强临床观察。低分子肝素的使用时间不应超过10天。除非有禁忌症，开始治疗时应尽早给予口服抗凝药。给予本品治疗则应直至达到INR指标。应用本品治疗过程中应监测血小板计数；
2 血透时预防血凝块形成：应考虑病人情况和血透技术条件选用最佳剂量，每次血透开始时应从动脉端给予单一剂量低分子肝素4100AXaIU或遵医嘱。有出血危险的病人血透时，低分子肝素钙的用量可以是推荐剂量的一半。若血透时间超过4小时，血透时可再给予小剂量低分子肝素钙，随后血透所用剂量应根据初次血透观察到的效果进行调整。
【不良反应】
与其它肝素类制剂相同,不同部位的出血表现，多发生于有其他危险因素的病人（参照禁忌症和药物相互作用）。偶有血小板减少症、偶有血栓形成报道（参照特别警告）肝素和低分子量肝素治疗时，极少数患者出现皮肤坏死，一般发生在注射部位，其先兆表现为紫癜、浸润或疼痛性红斑，有或没有临床症状。如出现皮肤坏死应立即停药。偶有注射部位小血肿，偶有坚硬的小结出现，但不表示肝素的包囊形成，这些小结通常几天后消失。皮肤反应停药后可恢复的嗜曙红细胞增多全身性过敏反应，包括血管神经性水肿一过性转氨酶增高极个别病例有阴茎异常勃起和与肝素诱导的醛固酮抑制有关的可逆性高血钾症，特别是在高危病人中出现。
【禁忌】
1.对本品过敏者，急性细菌性心内膜炎，血小板减少症禁用;
2.有过敏史者慎用;
3.有出血倾向及凝血机制障碍者慎用，包括胃及十二指肠溃疡、中风、严重肝肾疾患、严重高血压、视网膜血管性病变;
4.妊娠妇女慎用。
【注意事项】
1.本品与非甾体类抗炎药、水杨酸类药、口服抗凝药、影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物同时使用时，应注意观察，因这些药物能增加出血危险性;
2.不能用于肌肉注射;
3.下列情况慎用
(1)有过敏史者;
(2)有出血倾向及凝血机制障碍者;
包括胃及十二指肠溃疡、中风、严重肝肾疾患、严重高血压、视网膜血管性病变;
(3)妊娠妇女等;
4.出现过量情况时，可用注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品，1单位盐酸鱼精蛋白中和1.6抗Xa因子国际单位本品;
5.治疗期间，注意定期检测血小板计数及抗Xa因子活性。
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠妇女慎用。
【药物相互作用】
因可能增加出血的危险性，不主张与阿斯匹林（或其他水杨酸类药物）或非甾体抗炎药和其他抗血小板药物联合应用。如必须联合用药，应进行密切的临床和生物学监测。口服抗凝药、糖皮质类固醇和右旋糖酐的病人，慎用低分子肝素钙。对已应用低分子肝素钙的病人应用口服抗凝剂，低分子肝素钙的治疗应持续到INR稳定。不相容性：不能与其它制剂混合。
【药理作用】
低分子肝素钙具有明显的抗凝血因子Xa活性，抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶的活性较低（30 IU/ml）。药效学研究表明低分子肝素钙可抑制体内、外血栓和动静脉血栓的形成，但不影响血小板聚集和纤维蛋白原与血小板的结合。在发挥抗栓作用时，出血的可能性较小。针对不同适应症的推荐剂量，低分子肝素不延长出血时间。在预防剂量，它不显著改变APTT。本品小白鼠皮下注射和尾静脉注射给药的LD50值分别为3764 mg/kg、1655mg/kg。
【贮藏】
密闭，阴凉处保存。
【规格】
0.5ml:2500IU
【包装规格】
0.5ml:2500IU
【批准文号】
国药准字H19990078
【生产企业】
企业名称：广东天普生化医药股份有限公司
企业简称：广东天普生化医药
