【药品名称】
通用名称:水飞蓟宾葡甲胺片
英文名称:Silibin Meglumine Tablets
汉语拼音:Shuifeijibin Pujia'an Pian
【成份】
本品主要成份为水飞蓟宾葡甲胺(西利宾胺)化学名称为:2-〔2,3-Dihydro-2-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-3-(hydroxymethyl)-1,4-benzodioxin-6-yl〕-2,3-dihydro-3,5,7-trihydroxy-4H-1-benzopyran-4-one的葡甲胺盐。分子式:C32H39O15N分子量:677.66
【性状】
本品为薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后显淡黄色。
【适应症】
用于急、慢性肝炎,初期肝硬化,中毒性肝损害的辅助治疗。
【用法用量】
口服。一日3次,一次100~200mg,或遵医嘱。
【不良反应】
偶见有头晕,上腹部不适等反应。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
尚不明确。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
未进行该项试验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项:
尚不明确。
老人注意事项:
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
1 药理动物实验显示:本品可增高肝细胞的微粒体酶的活性,加速肝的解毒能力;也可降低四氯化碳引起的大鼠血清谷-丙氨基转移酶增高作用;还可降低四氯化碳、鬼笔碱、硫化乙酰胺、猪屎豆碱等肝脏毒物引起的各种类型的肝损伤的细胞膜,而达到明显的肝脏保护作用; 2 毒理:小白鼠急性毒性试验的LD50值口服未能测出;狗的亚急性毒性试验:经口给药后,心、肺、肝、肾、胰、脾、肠、肾上腺等组织,均未见显著的变化。
【贮藏】
避光,密闭,干燥处保存。
【规格】
50毫克
【包装规格】
50毫克×60片
【有效期】
暂定24个月。
【批准文号】
国药准字H32026145
【说明书修订日期】
核准日期:2007年01月24日
【生产企业】
企业名称:江苏中兴药业有限公司
企业简称:江苏中兴药业