盐酸乙哌立松片(宜宇)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:盐酸乙哌立松片
商品名称:宜宇
英文名称:Eperisone Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Yipailisong Pian
【成份】
盐酸乙哌立松 eperisone HCl ,4-乙基-2-甲基-3-哌啶基苯丙酮盐酸盐,分子式为C17H25NO·HCl,分子量为295.85。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
中枢性肌肉松弛药。1.用于改善下列疾病的肌紧张状态:颈背肩臂综合症,肩周炎,腰痛症;2.用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹:脑血管障碍,痉挛性脊髓麻痹,颈椎病,手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤),外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤),肌萎缩性侧索硬化症,婴儿大脑性轻瘫,脊髓小脑变性症,脊髓血管障碍,亚急性脊髓神经症(SMON)及其它脑脊髓疾病。
【用法用量】
饭后口服。通常成人一次1片,一日3次。或遵医嘱。
【不良反应】
1. 出现下列不良反应时应停止用药:休克、肝功能异常、肾功能异常、血液学检查异常(包括红细胞数、血红蛋白值); 2. 可能出现下列不良反应: 皮肤:皮疹、瘙痒等; 精神神经:失眠、头痛、困倦、身体僵硬、四肢麻木、知觉减退、四肢发颤等; 消化系统:恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、口干、便泌、腹泻、腹痛、腹胀等,偶有口腔炎; 泌尿系统:尿闭、尿失禁、尿不尽感等; 全身症状:四肢无力、站立不稳、全身倦怠,偶有头晕、肌紧张减退等; 其它:颜面热感、出汗等。
【禁忌】
严重肝、肾功能障碍者,伴有休克者,哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.肝功能障碍患者、孕妇慎用; 2.若出现四肢无力、站立不稳、嗜睡等症状时,应减少或停止用药; 3.用药期间不宜从事驾驶车辆等危险性机械操作; 4.用药期间应注意观察血压、肝功能、肾功能与血象的情况。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
本品在儿童的安全性尚未确立(使用经验不足)。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.孕妇慎用。 2.哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
一般情况下老年患者的生理功能有所降低,故应采取减量和加强观察等措施。
【药物相互作用】
类似药物盐酸甲苯哌丙酮在与甲氧卡巴莫合用时,曾有眼调节障碍出现的报告。
【药理作用】
文献资料表明,本品能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌,缓和骨骼肌紧张并改善血流。通过改善各种肌紧张症状,抑制脊髓反射,并作用于γ-系,减轻肌梭的灵敏度,从而缓解骨骼肌的紧张,并且通过扩张血管而显示改善血流的作用,从多方面阻断肌紧张亢进→循环障碍→肌疼痛→肌紧张亢进,这种骨骼肌紧张的恶性循环。本品急性和长期毒性试验未观察到明显毒性反应。小鼠口服LD50为668.7mg/kg,静注LD50为41.98mg/kg,实验值与文献值基本一致。动物实验结果表明,本品无抗原性,无致突作用,无生殖毒性,亦不产生身体或精神依赖性。
【贮藏】
开封后防潮保存。
【规格】
50mg
【包装规格】
铝塑包装,10片/板,1板/盒;2板/盒,50mg*10s/盒,50mg*15s*2板/盒
【有效期】
暂定36个月
【批准文号】
国药准字H20010657
【生产企业】
企业名称:青岛国海生物制药有限公司
企业简称:青岛国海生物制药

盐酸乙哌立松片(宜宇)
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