前列地尔注射液(凯彤)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:前列地尔注射液
商品名称:凯彤
英文名称:Alprostadil Injection
汉语拼音:Qianliedi'er Zhusheye
【成份】
前列腺素E1。辅料:精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、油酸、氢氧化钠、注射用水。
【性状】
本品为白色乳状液体。
【适应症】
1.治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍; 2.脏器移植术后抗栓治疗,用以抑制移植血管内的血栓形成; 3.小儿先天性心脏病动脉导管未闭,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机手术治疗。
【用法用量】
成人一日一次,1-2ml(前列地尔5-10μg)+10ml生理盐水(或5%的葡萄糖)缓慢静注,或直接入小壶缓慢静脉滴注。
【不良反应】
1.休克:偶见休克。要注意观察,发现异常现象时,立刻停药,采取适当的措施。2.注射部位:有时出现血管疼、血管炎、发红,偶见发硬,瘙痒等。3.循环系统:有时出现加重心衰,肺水肿,胸部发紧感,血压下降等症状,一旦出现立即停药。另外,偶见脸面潮红、心悸。4.消化系统:有时出现腹泻、腹胀、不愉快感,偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。5.精神和神经系统:有时头晕、头痛、发热、疲劳感,偶见发麻。6.血液系统:偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。7.其他:偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹。
【禁忌】
  1.严重心衰(心功能不全)患者禁用;   2.妊娠或可能妊娠的妇女禁用;   3.既往对本制剂有过敏史的患者禁用。
【注意事项】
  1.下述患者慎用本品。(1)严重心衰(心功能不全)患者,有报告可加重心功能不全的倾向。(2)青光眼或眼压亢进的患者,有报告可使眼压增高。(3)既往有胃溃疡合并症的患者,有报告可使胃出血。(4)间质性肺炎患者,有报告可使病情恶化;  2.用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗,停止给药后,有再复发的可能性;  3.给药时注意(1)出现副作用时,应采取变更给药速度,停止给药等适当措施。(2)本制剂不能与输液以外的药品混合使用,避免与血浆增溶剂(右旋糖酐、明胶制剂等)混合。(3)本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。(4)不能使用冻结的药品。(5)打开安瓿时,先用酒精棉擦净后,把安瓿上的标记点朝上,向下掰。(6)本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
小儿先天性心脏病患者用药,推荐输注速度为5ng/kg/min。
妊娠与哺乳期注意事项:
  妊娠或可能妊娠的妇女禁用。
老人注意事项:
无特殊提示,请遵医嘱。
【药物相互作用】
避免与血浆增容剂(右旋糖苷、明胶制剂等)混合。
【药理作用】
1.本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂,由于脂微球的包裹,前列地尔不易失活,且具有易于分布到受损血管部位的靶向特性,从而发挥本品扩张血管、抑制血小板聚集的作用。 2.另外,本品还具有稳定肝细胞膜及改善肝功能的作用。
【贮藏】
遮光,0-5℃保存,避免冻结。
【规格】
2毫升:10微克
【包装规格】
2ml:10μg
【有效期】
12个月。
【批准文号】
国药准字H20100179
【说明书修订日期】
核准日期:2010年11月18日
【生产企业】
企业名称:蓬莱诺康药业有限公司
企业简称:蓬莱诺康药业

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