【药品名称】
通用名称：注射用重组人干扰素β-1b
商品名称：注射用重组人干扰素β
汉语拼音：ZhuSheYongChongZuRenGanRaoSuβ-1b
【性状】
白色块状疏松体，用附带溶剂溶解后呈无色或微黄色澄明液体。配制好的溶液中每mL含有重组人干扰素β-1b250ug(8.0MIU)。
【适应症】
预防多发性硬化复发及抑制其进展。
【用法用量】
遵医属
【不良反应】
在治疗初期不良反应发生普遍，但通常会随着进一步治疗而减退。最常观察到的不良反应是流感样综合征（发烧、寒颤、关节痛、不适、出汗、头痛或肌肉痛）和注射部位反应，这些主要是由该药物的药理作用和注射部位反应引起的。在使用重组人干扰素β-1b后经常发生注射部位反应。变红、肿胀、脱色、炎症、疼痛、超敏、坏死或非特异性反应和使用本品明显相关。（详见说明书）
【注意事项】
对驾驶和机械操作能力的影响：未进行过是否影响驾驶和机械操作能力的试验。使用重组人干扰素β-1b伴随的中枢神经系统相关的不良事件可能会影响易感患者驾驶和操作机械的能力。
不相容性：该药物不得与'使用/操作说明'中提及的稀释液外的药物混合。
使用/操作说明：关于产品的详尽注射方法及注射部位选择（详见说明书）
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠：本品在妊娠中使用的信息有限。获得的数据显示可能会增加自然流产的风险。怀孕期间禁忌开始治疗（见[禁忌]）。
尚不清楚当孕妇使用本品时是否可能对胎儿造成危害，或对人的生育能力产生影响。在治疗多发性硬化的对照性临床试验中，曾有受试者发生自然流产。（详见说明书）
【药物相互作用】
药物治疗分组：细胞因子、干扰素，ATCCode:L03AB08。
干扰素属于细胞因子家族，为天然存在的蛋白质。干扰素的分子量范围为15000-21000道尔顿。已经确定有2大类干扰素：α，β和γ。干扰素α、干扰素β和干扰素γ有相互重叠的但各自独特的生物学活性。干扰素β-1b的活性有种属特异性，因此，关于干扰素β-1b最相关的药理学资料来自于人体细胞体外培养或人体体内研究。（详见说明书）
【贮藏】
阴凉
【规格】
0.3mg*5支/盒
【批准文号】
S20130094
