【药品名称】
通用名称：酮康唑
英文名称：Ketoconazole
汉语拼音：TongKangZuo
【适应症】
本品适用于下列系统性真菌感染的治疗
：
1.念珠菌病、慢性皮肤粘膜念珠菌病、口腔念珠菌感
染、尿路念珠菌感染，局部治疗无效的慢性、复发性阴道念
珠菌病。
2.皮炎芽生菌病。
3.球孢子菌病。
4.组织胞浆菌病。
5.着色真菌病。
6.副球孢子菌病。
由皮肤真菌和酵母菌所致的皮肤真菌病、花斑癣及发癣，
当局部治疗或口服灰黄霉素无效，或难以接受灰黄霉素治疗
的严重顽固性皮肤真菌感染，可用本品治疗。
【用法用量】
口服 成人每日0.2～0.4g，顿服或分2次服。2岁以
上儿童每日3.3～6.6mg/kg，顿服或分2次服。
【不良反应】
1.肝毒性：本品可引起血清氨基转移酶升高，属可逆性。
偶有发生严重肝毒性者，主要为肝细胞型，其发生率约为
0.01%，临床表现为黄疸、尿色深、异常乏力等，通常停药
后可恢复，但也有死亡病例报道，儿童中亦有肝炎样病例发
生。
2.胃肠道反应，如恶心、呕吐、纳差等；
3.男性乳房发育及精液缺乏，此与本品抑制睾酮和肾上
腺皮质激素合成有关。
4.其他尚有皮疹、头晕、嗜睡、畏光等不良反应。
【禁忌】
对本品过敏者、急慢性肝病患者禁用。
【注意事项】
1.下列情况应慎用：
(1)胃酸缺乏（可能引起本品的吸收减少）。
(2)酒精中毒或肝功能损害（本品可致肝毒性）。
2.治疗前及治疗期间应定期检查肝功能。血清氨基转移
酶的升高可能不伴肝炎症状，然而，如果血清氨基转移酶值
持续升高或加剧，或伴有肝毒性症状时均应中止酮康唑的治
疗。
3.如同时应用西咪替丁或呋喃硫胺，应至少于服用本品
2小时后服用。
4.本品可引起光敏反应，故服药期间应避免长时间暴露
于明亮光照下，可佩戴有色眼镜。
5.服药期间禁服酒精类饮料。如发生头晕、嗜睡时需引
起
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品在小儿中的应用缺乏系统的研究资料，2岁以下婴
幼儿的应用缺乏资料，因此本品不宜用于2岁以下小儿。2
岁以上儿童亦不宜应用，如确有指征应用时，需权衡利弊后
决定是否应用。
妊娠与哺乳期注意事项：
本品可透过血胎盘屏障。动物实验表明本品可致畸，如
发生大鼠的并指、少指（趾）及难产等。美国FDA资料表明，
该药在孕妇中应用属C类，即动物实验研究有毒性，对人类
研究缺乏充足的资料。因此孕妇应避免应用。
本品可分泌至乳汁中。在人类应用本品尚未证实有问题
存在，但本品可使新生儿发生核黄疸的可能性增加，哺乳期
妇女有指征应用时应权衡利弊后决定是否应用。
老人注意事项：
【药物相互作用】
1.酒精和肝毒性药物与本品合用时，肝毒性发生机会增
多。
2.本品与华法林、香豆素、茚满二酮衍生物等抗凝药同
时应用可增强其作用，导致凝血酶原时间延长，对患者应严
密观察，监测凝血酶原时间，调整抗凝药的剂量。
3.环孢素与本品同时使用会升高前者的血药浓度，并可
能使肾毒性发生的危险性增加。当两药同时使用时，应对环
孢素的血药浓度进行监测。
4.制酸药、抗胆碱能药物、解痉药、组胺H2受体阻滞药、
奥美拉唑、硫糖铝等同时应用时可使本品吸收明显减少，因
此应于服用本品2小时后应用此类药物。
【药理作用】
1.药理：本品属吡咯类抗真菌药，对深部感染真菌如念
珠菌属、着色真菌属、球孢子菌属、组织浆胞菌属、孢子丝
菌属等均具抗菌作用，对毛发癣菌等亦具抗菌活性。本品对
曲霉、申克氏孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉属等
作用差。
本品通过干扰细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细
胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并
改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏。本品可抑制真
菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的
活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细
胞坏
【贮藏】
遮光，密封保存。
【规格】
-
【批准文号】
国药准字H10900050
【生产企业】
企业名称：南京白敬宇制药有限责任公司
企业简称：南京白敬宇制药
