【药品名称】
通用名称：注射用头孢噻肟钠
英文名称：Cefotaxime Sodium for Injection
汉语拼音：Zhu She Yong Tou Bao Dai Wo Na
【成份】
本品主要成分为头孢噻肟钠，其化学名为(6R,7R)-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[2-氨基-4-噻唑基-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。其分子式：C16H16N5NaO7S2分子量：477.45。
【性状】
本品为白色，类白色或微黄白色结晶性粉末。
【适应症】
适用于敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、胃肠道感染、脑膜炎、败血症、软组织感染、耳鼻喉科感染、生殖道感染、骨科感染等。头孢噻肟可以作为脑膜炎的首选药物。
【用法用量】
成人每日2-6g,分2-3次作肌肉、静脉注射(以本品1克溶解后在3-5分钟内推完)或静脉滴注(溶于100ml葡萄糖或生理盐水30-60分钟滴完);严重感染者6-8小时2-3g,每日最高剂量12g。小儿每日按体重50-100mg/kg，必要时按体重200mg/kg,分2-3次给药。7天内的新生儿每12小时注射一次，7-28天的新生儿每8小时注射一次，每次剂量均按体重25mg/kg。
【不良反应】
不良反应发生率低，约3%～5%。
1有皮疹和药物热、">静脉炎、">腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。
2碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血">尿素氮和肌酐升高等。
3白细胞减少、酸性粒细胞增多或血小板减少少见。
4偶见">头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红。
5极少数病人可发生粘膜">念珠菌病。
【禁忌】
对头孢菌素过敏者及有青霉素" target=_blank>过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。哺乳期妇女，有胃肠道疾病史者，肝功能损害及肾功能减退者及严重青霉素过敏者慎用。严重肾功能衰竭者剂量应减少1/4-1/2,使用时现配现用。
【注意事项】
1交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类或头霉素也可能过敏。对青霉素或">青霉胺过敏者也可能对本品过敏。
2对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用本品，此反应可出现于新生儿。用硫酸铜法测定">尿糖可呈假阳性。">血清碱性磷酸酶、血">尿素氮、">丙氨酸氨基转移酶、">门冬氨酸氨基转移酶或">血清乳酸脱氢酶值可增高。
3">头孢噻肟钠1.05g约相当于1g头孢噻肟，每1g">头孢噻肟钠含钠量约为2.2mmol(51mg)。1g头孢噻肟溶于14ml">灭菌注射用水形成等渗溶液。
4配制肌内注射液时，0.5g、1.0g或2.0g的头孢噻肟分别加入2ml、3ml或5ml">灭菌注射用水。供静脉注射的溶液，加至少10～20ml">灭菌注射用水于上述不同量的头孢噻肟内，于5～10分钟内徐缓注入。静脉滴注时，将静脉注射液再用适当溶剂稀释至100～500ml。肌内注射剂量超过2g时，应分不同部位注射。
5肾功能减退者应在减少剂量情况下慎用;有胃肠道疾病或肾功能减退者慎用。
6本品与氨基糖苷类不可同瓶滴注。
7本品可经乳汁排出，哺乳期妇女应用本品时虽无发生问题的报告，但应用本品时宜暂停哺乳。本品可透过血胎盘屏障进入胎儿血循环，孕妇应限用于有确切适应证的患者。
8婴幼儿不宜作肌内注射。
9老年患者用药根据肾功能适当减量。
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项：
哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】
1与庆大霉素或妥布霉素合用对铜绿假单胞菌均有协同作用;与阿米卡星合用对大肠杆菌、">肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌有协同作用。
2与氨基糖苷类抗生素联合应用时，用药期间应随访肾功能。
3大剂量头孢噻肟与强利尿药联合应用时，应注意肾功能变化。
4头孢噻肟可用">氯化钠注射液或葡萄糖液稀释，但不能与碳酸氢钠液混合。
5与阿洛西林或美洛西林等合用，可使本品的总清除率降低，如两者合用需适当减低剂量。
【药理作用】
肌注和静注1g血药浓度峰值分别达到25mg/L和102mg/L,本品血清蛋白结合率为30-50%。分布到组织和体液中去其浓度大大超MIC.T1/2为70min左右。主要自尿排泄。头孢噻肟为第三代头孢菌素，抗菌谱广，对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌属和沙门菌属等肠杆菌科细菌等革兰阴性菌有强大活性。对普通变形杆菌和枸橼酸杆菌属亦有良好作用。阴沟肠杆菌、产气肠杆菌对本品比较耐药。本品对铜绿假单胞菌和产碱杆菌无抗菌活性。头孢噻肟对流感杆菌、">淋病奈瑟菌(包括产b内酰胺酶株)、">脑膜炎奈瑟菌和卡他莫拉菌等均有强大作用。本品对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较差，对溶血性链球菌、">肺炎链球菌等革兰阳性球菌的活性强，肠球菌属对本品耐药。
【贮藏】
密闭，在凉暗干燥处保存。
【规格】
0.5g(按C16H17N5O7S2计算)
【批准文号】
国药准字H46020189
【生产企业】
企业名称：海南斯达制药有限公司
企业简称：海南斯达制药
