【药品名称】
通用名称:盐酸美他环素片
英文名称:Metacycline Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Meitahuansu Fensanpian
【成份】
本品主要成份为盐酸美他环素,其化学名为[4S-(4α,4aα,5α,5aα,12aα)]-6-亚甲基-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12a-五羟基-1,11-二氧代-2-并四苯甲酰胺盐酸盐。
【性状】
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色或土黄色。
【适应症】
1本品作为首选或选用药物可用于下列疾病:(1)立克次体病,包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病性淋巴肉芽肿、非淋菌性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2
【用法用量】
成人口服每12小时300mg,8岁以上小儿口服每12小时按体重5mg/kg。
【不良反应】
1消化系统:胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻,偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管溃疡的报道,多发生于服药后立即上床的患者。 2肝毒性:通常为脂肪肝变性,妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生,亦可发生于并无上述情况的患者。本品所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生,患者并不伴有原发性肝病。 3变态反应:多为斑丘疹和红斑,此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重,表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些
【禁忌】
有四环素类药物过敏史者禁用。
【注意事项】
1交叉过敏反应:对一种四环素类药物呈过敏者可对本品呈过敏。 2对诊断的干扰: (1)测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时,由于本品对荧光的干扰,可使测定结果偏高。 (2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。 3 长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。 4 应用本品时应饮用足量(约240ml)水,避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。<br/
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
8岁以下小儿不宜用本品。
妊娠与哺乳期注意事项:
本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内,沉积在牙齿和骨的钙质区内,引起胎儿牙齿变色,牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长,该类药物在动物中有致畸胎作用,因此妊娠期妇女不宜应用。本品可自乳汁分泌,乳汁中浓度较高,哺乳期妇女应用时应暂停授乳。
老人注意事项:
老年患者常伴有肾功能减退,剂量宜适当调整。老年患者应用本品,易引起肝毒性,需慎用。
【药物相互作用】
1与制酸药如碳酸氢钠同用时,由于胃内pH值增高,可使本品吸收减少,活性减低,故服用本品后1~3小时内不应服用制酸药。2含钙、镁、铁等金属离子的药物,可与本品形成不溶性络合物,使本品口服后吸收减少。3与全麻药甲氧氟烷合用时,可增强其肾毒性。4与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损害。5与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)合用时可加重肝损害。6降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸
【药理作用】
本品属于四环素类抗生素。某些四环素或土霉素耐药的菌株对本品仍可敏感。许多立克次体属、支原体属、衣原体属、某些非典型分枝杆菌属、螺旋体对本品敏感,但肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对本品敏感。本品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋球菌对美他环素也耐药。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对美他环素耐药现象严重,包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数肠杆菌科细菌耐药。本品与四环素类不同品种之间存在交叉耐药。
【贮藏】
密封,在阴凉干燥处保存。
【规格】
0.1g(按C22H22N2O8计)
【包装规格】
铝塑板,12片/板/盒,24s/盒,100s/瓶
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H32021226
【生产企业】
企业名称:江苏平光制药有限责任公司
企业简称:平光制药