【药品名称】
通用名称：盐酸二甲双胍缓释片
商品名称：太洋
英文名称：Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
汉语拼音：Yansuan Erjiashuanggua Huanshipian
【成份】
本品主要成份为盐酸二甲双胍，其化学名为1，1—二甲基双胍盐酸盐。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或白色。
【适应症】
适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺酰脲类或胰岛素合用。
【用法用量】
口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次1片（500mg），晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大剂量不超过4片（2000mg）。如果每日一次，每次4片（2000mg）不能达到满意的疗效，可改为每日两次，每次2片（1000mg）。
【不良反应】
部分病人口服本品后有胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹涨、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。
【禁忌】
2型糖尿伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.在使用盐酸二甲双胍的病人中，由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性中毒，这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。
2.本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进餐时或餐后服用。
3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。
4.本品与磺脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。
5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。
6.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。
7.部分病人发现在临床无症状的情况下，维生素B12的水平低于正常值，这可能是盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收，可能导致贫血，虽然可能性很小，但仍建议监测血象，患者至少每年检查一次血液学参数。
8.本品与乙醇同服用时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易致乳酸性酸中毒发生，因此，服用本品时应尽量避免饮酒。
9.发生皮疹等过敏性反应者应停止使用本品。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。
妊娠与哺乳期注意事项：
目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究，本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确，因此孕妇禁用本品。二甲双胍可通过乳汁排泌，因此，哺乳期妇女禁用本品。
老人注意事项：
老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退，因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗。对80岁以上的老年患者不应使用本品，除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。
【药物相互作用】
1 与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。
2 本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，可致出血倾向。
3 西米替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。
4 呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度，不改变二甲双胍肾清除率。
5 硝苯地平可以增加二甲双胍吸收，并使尿中排泄量增加，但不影响Tmax和半衰期。
【药理作用】
本品为降血糖药,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HbAlc下降1%～2%。其降血糖的机制是：
1 增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用。
2 增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。
3 抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。
4 抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。
与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用，对正常人无明显降血糖作用，对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
【贮藏】
密闭，干燥处保存。有效期暂定12个月
【规格】
0.5g
【包装规格】
0.5g*30s/盒。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20090050
【生产企业】
企业名称：北京太洋药业股份有限公司
企业简称：钰鑫健康实业
