格列吡嗪控释片说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:格列吡嗪控释片
英文名称:Glipizide Controlled-Rrelease Tablets
汉语拼音:Gelie biqin Huanshi Pian
【成份】
格列吡嗪
【性状】
本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显红棕和浅红色双层片芯。
【适应症】
适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。
【用法用量】
口服:每日服药1次。开始日服5mg,早餐时服用(也可在其它认为方便的时候服用)。以后根据每周测定血糖值或每二月测得糖化血红蛋白值调整剂量。多数病人每日服10mg即可,部分患者须服15mg,每日最大剂量20mg。
【不良反应】
本品不良反应较少。 1.内分泌、代谢系统:本品属于磺酰脲类药物,此类药的不良反应主要为低血糖。 2.消化系统:1.可出现消化道反应如恶心、呕吐、上腹灼热感、食欲减退、腹泻、口中金属味,一般不严重,且与剂量偏大有关。有时可增进食欲,使体重增加。2.肝脏损害:黄疸、肝功能异常少见。 3.血液系统:血液系统不良反应少见,包括白细胞减少、粒细胞缺乏症、贫血、血小板减少症。 4.过敏反应:如皮疹,偶有发生剥脱性皮炎者。
【禁忌】
1对磺胺药过敏者。 2已明确诊断的1型糖尿病患者。 32型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。 4肝、肾功能不全者。 5白细胞减少的病人。
【注意事项】
1.有消化道狭窄、腹泻者不宜用本品。 2.下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。 3.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象,并进行眼科检查。 4.本品每日只需服药一次,且不需在餐前约半小时服。一般在早餐时服药最为方便。 5.本品应整片吞服,不可嚼碎或掰开服用。粪便中可出现药片样物,为正常现象,是包裹片剂的不溶性外壳。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚未确定儿童使用的安全性和有效性,故不推荐儿童使用。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇禁用本品。尽管不知格列吡嗪是否通过人乳汁排泄,但已知某些磺脲类药物可经乳汁排泄,由于可能引起哺乳婴儿的低血糖,故应考虑药物对母亲的重要性来决定是停止哺乳还是停服降糖药。如果停药,且单独饮食疗法不足以控制血糖时,应考虑胰岛素治疗。
老人注意事项:
与年轻的健康受试者相比,老年糖尿病受试者单次服药后,格列吡嗪的药代动力学无显著差异,但不能排除某些病人的较高敏感性。在多次服药后,老年人大约需要延长1至2天才能达到稳态血药浓度。
【药物相互作用】
1 与下列药物合用,可增加低血糖的发生。 (1)抑制磺酰脲类(SU)由尿中排泄的药物,如治疗痛风的丙磺舒、别嘌醇。 (2)延缓SU代谢的药物,如酒精、H2受体阻滞剂(西咪替丁、雷尼替丁)、氯霉素、抗真菌药咪康唑、抗凝药。磺酰脲类与酒精同服可引起腹痛、恶心、呕吐、头痛以及面部潮红(尤以合用氯磺丙脲时),与香豆素类抗凝剂合用时,开始二者血浆浓度皆升高,以后二者血浆浓度皆减少,故应按情况调整两药的用量。 (3)促使SU与结合的血浆白蛋白分离的药物,如水杨酸盐、降血脂药贝特类。 (4)本身具有致低血糖作用的药物:酒精、水杨酸类、胍乙啶、单胺氧化酶抑制剂、奎尼丁。 (5)合用其它降血糖药物:胰岛素、二甲双胍、阿卡波糖、胰岛素增敏药。 (6)β肾上腺素受体阻滞药可干扰低血糖时机体的升血糖反应,阻碍肝糖酵解,同时又可掩盖低血糖的警觉症状。 2 下列药物与SU同用时可升高血糖,可能需要增加SU的剂量:糖皮质激素、雌激素、噻嗪类利尿剂、苯妥英钠、利福平。β肾上腺素受体阻滞药可拮抗SU的促胰岛素分泌的作用,故也可致高血糖。
【药理作用】
本品为按照特殊的胃肠道治疗系统(GITS)设计的格列吡嗪控释片,由一半透膜包裹,内含格列吡嗪及可吸收水分的无药理活性成分。药片在吸收水分后膨胀,格列吡嗪由激光打制的小孔中释出。口服2小时以后,开始稳定地释放有效成分(格列吡嗪),可维持约8小时,以后释放速度渐下降,至服药后约16小时释放完毕。在肠道内逐渐吸收入血的格列吡嗪清除半衰期约为2.5~4小时,在服药后24小时内可保持较稳定的血药浓度,一次口服5mg后,24小时血药平均浓度可达50ng/ml以上。每日服药一次即可控制全天血糖。服药5天后,血药浓度达稳态,老年患者达稳态时间需6~7天。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【规格】
5mg
【包装规格】
塑料瓶装,14片/瓶,每片5毫克,5mg*28s/盒
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20043436
【生产企业】
企业名称:常州四药制药有限公司
企业简称:常州四药制药

格列吡嗪控释片
格列吡嗪控释片

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