【药品名称】
通用名称：格列吡嗪控释片
英文名称：Glipizide Controlled-Rrelease Tablets
汉语拼音：Gelie biqin Huanshi Pian
【成份】
格列吡嗪
【性状】
本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显红棕和浅红色双层片芯。
【适应症】
适用于经饮食控制及体育锻炼2～3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症（如感染创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等），不合并妊娠，无严重的慢性并发症。
【用法用量】
口服：每日服药1次。开始日服5mg，早餐时服用(也可在其它认为方便的时候服用)。以后根据每周测定血糖值或每二月测得糖化血红蛋白值调整剂量。多数病人每日服10mg即可，部分患者须服15mg，每日最大剂量20mg。
【不良反应】
本品不良反应较少。
1.内分泌、代谢系统：本品属于磺酰脲类药物，此类药的不良反应主要为低血糖。
2.消化系统：1.可出现消化道反应如恶心、呕吐、上腹灼热感、食欲减退、腹泻、口中金属味，一般不严重，且与剂量偏大有关。有时可增进食欲，使体重增加。2.肝脏损害：黄疸、肝功能异常少见。
3.血液系统：血液系统不良反应少见，包括白细胞减少、粒细胞缺乏症、贫血、血小板减少症。
4.过敏反应：如皮疹，偶有发生剥脱性皮炎者。
【禁忌】
1对磺胺药过敏者。
2已明确诊断的1型糖尿病患者。
32型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。
4肝、肾功能不全者。
5白细胞减少的病人。
【注意事项】
1.有消化道狭窄、腹泻者不宜用本品。
2.下列情况应慎用：体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。
3.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象，并进行眼科检查。
4.本品每日只需服药一次，且不需在餐前约半小时服。一般在早餐时服药最为方便。
5.本品应整片吞服，不可嚼碎或掰开服用。粪便中可出现药片样物，为正常现象，是包裹片剂的不溶性外壳。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚未确定儿童使用的安全性和有效性，故不推荐儿童使用。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇禁用本品。尽管不知格列吡嗪是否通过人乳汁排泄，但已知某些磺脲类药物可经乳汁排泄，由于可能引起哺乳婴儿的低血糖，故应考虑药物对母亲的重要性来决定是停止哺乳还是停服降糖药。如果停药，且单独饮食疗法不足以控制血糖时，应考虑胰岛素治疗。
老人注意事项：
与年轻的健康受试者相比，老年糖尿病受试者单次服药后，格列吡嗪的药代动力学无显著差异，但不能排除某些病人的较高敏感性。在多次服药后，老年人大约需要延长1至2天才能达到稳态血药浓度。
【药物相互作用】
1 与下列药物合用，可增加低血糖的发生。
(1)抑制磺酰脲类(SU)由尿中排泄的药物，如治疗痛风的丙磺舒、别嘌醇。
(2)延缓SU代谢的药物，如酒精、H2受体阻滞剂(西咪替丁、雷尼替丁)、氯霉素、抗真菌药咪康唑、抗凝药。磺酰脲类与酒精同服可引起腹痛、恶心、呕吐、头痛以及面部潮红(尤以合用氯磺丙脲时)，与香豆素类抗凝剂合用时，开始二者血浆浓度皆升高，以后二者血浆浓度皆减少，故应按情况调整两药的用量。
(3)促使SU与结合的血浆白蛋白分离的药物，如水杨酸盐、降血脂药贝特类。
(4)本身具有致低血糖作用的药物：酒精、水杨酸类、胍乙啶、单胺氧化酶抑制剂、奎尼丁。
(5)合用其它降血糖药物：胰岛素、二甲双胍、阿卡波糖、胰岛素增敏药。
(6)β肾上腺素受体阻滞药可干扰低血糖时机体的升血糖反应，阻碍肝糖酵解，同时又可掩盖低血糖的警觉症状。
2 下列药物与SU同用时可升高血糖，可能需要增加SU的剂量：糖皮质激素、雌激素、噻嗪类利尿剂、苯妥英钠、利福平。β肾上腺素受体阻滞药可拮抗SU的促胰岛素分泌的作用，故也可致高血糖。
【药理作用】
本品为按照特殊的胃肠道治疗系统(GITS)设计的格列吡嗪控释片，由一半透膜包裹，内含格列吡嗪及可吸收水分的无药理活性成分。药片在吸收水分后膨胀，格列吡嗪由激光打制的小孔中释出。口服2小时以后，开始稳定地释放有效成分(格列吡嗪)，可维持约8小时，以后释放速度渐下降，至服药后约16小时释放完毕。在肠道内逐渐吸收入血的格列吡嗪清除半衰期约为2.5～4小时，在服药后24小时内可保持较稳定的血药浓度，一次口服5mg后，24小时血药平均浓度可达50ng/ml以上。每日服药一次即可控制全天血糖。服药5天后，血药浓度达稳态，老年患者达稳态时间需6～7天。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【规格】
5mg
【包装规格】
塑料瓶装，14片/瓶，每片5毫克，5mg*28s/盒
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20043436
【生产企业】
企业名称：常州四药制药有限公司
企业简称：常州四药制药
