盐酸二甲双胍缓释片(降力舒)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:盐酸二甲双胍缓释片
商品名称:降力舒
英文名称:Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
汉语拼音:Yansuan Erjiashuanggua Huanshipian
【成份】
本品主要成份为盐酸二甲双胍,其化学名为1,1—二甲基双胍盐酸盐。
【性状】
本品为白色异形片。
【适应症】
1用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,还可能有减轻体重的作用。2对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。3可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。
【用法用量】
盐酸二甲双胍缓释片没有固定的剂量规定,其有效用量必须由医生根据患者个体的病情、血糖和尿糖的检查结果来决定。盐酸二甲双胍缓释片的常用初始剂量为0.5g/次,每日一次,晚饭时与食物同服。在病情不能得到控制时可根据病情逐渐加量,以0.5g/周的方式增加,但每日不能超过最大剂量2.0g。如果盐酸二甲双胍缓释片2.0g/次,每日一次,对血糖的控制仍不满意,可考虑试用盐酸二甲双胍缓释片1.0g/次,每日二次。
【不良反应】
本品常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味;有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹;乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意,其主要临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍;本品还可减少肠道对维生素B12的吸收,使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞性贫血。
【禁忌】
下列情况禁用:1;2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2;糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。3;进行放射性造影检查时。4;酗酒者。5;严重心、肺疾病患者。6;维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。7;全身情况较差的患者(如
【注意事项】
1在使用二甲双胍的病人中,二甲双胍的累积有可能导致发生乳酸性中毒。由于这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测同时给药应以最低有效用量为标准,从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。在没有明确是否为乳酸性酸中毒之前,应暂停服用本品。乳酸性酸中毒为临床急症,应立即住院治疗。2本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。31型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。4用
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠及哺乳期妇女不宜使用。
老人注意事项:
老年患者(65岁)慎用,因肾功能减弱,用药量宜酌减。
【药物相互作用】
1与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。2本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。3西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。4呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度,不改变二甲双胍肾清除率。5硝苯地平可以增加二甲双胍吸收,并使尿中排泄量增加,但不影响Tmax和半衰期。
【药理作用】
本品为降血糖药,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HbAlc下降1%~2%。其降血糖的机制是:1增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。2增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。4抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用,对正常人无明显降血糖作用,对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。<b
【贮藏】
密闭,阴凉干燥处保存。有效期暂定24个月
【规格】
0.5g
【包装规格】
0.5g*10s/盒,0.5g*20s/盒,0.5g*6s*2板/盒,0.5g*6s/盒,0.5g*10s*3板/盒,0.5g*10s*5板/盒,0.5g*12s*3板/盒,0.5g*12s*4板/盒
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20050070
【生产企业】
企业名称:海南海力制药有限公司
企业简称:海南海力制药

盐酸二甲双胍缓释片(降力舒)
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