甲巯咪唑片说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:甲巯咪唑片
英文名称:Thiamazole Tablets
汉语拼音:Jiaqiu Mizuo Pian
【成份】
本品主要成分及其化学名:本品主要成分为甲巯咪唑。 其化学名称为1-甲基-1,3-二氢-2H-咪唑-2-硫醇。 其结构式为:分子式:C4H6N2S 分子量:114.16
【性状】
本品为白色片
【适应症】
本品为抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶。
【用法用量】
1  成人:开始剂量一般为一日30mg(6片),可按病情轻重调节为15~40mg(3~8片),一日最大量60mg(12片),分次口服;病情控制后,逐渐减量,每日维持量按病情需要介于5~15mg(1~3片),疗程一般18-24个月。
2  小儿:开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg,分次口服。维持量约减半,按病情决定。
【不良反应】
基于以下发生率定义,对不良反应进行评估: 非常常见 ≥1/10 常见 ≥1/100,<1/10 不常见 ≥1/1000,<1/100 罕见 ≥1/10000,<1/1000 非常罕见 < 1/10000 血液和淋巴系统异常 不常见: 粒细胞缺乏症出现在大约0.3%-0.6%的病例中。在治疗开始后数周或数月也可以出现粒细胞缺乏症,如果出现粒细胞缺乏症必须停药。大部分病例可自发恢复。 非常罕见: 血小板减少、全血细胞减少、泛发性淋巴结病。 内分泌异常 非常罕见: 胰岛素自身免疫综
【禁忌】
哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1服药期间宜定期检查血象。 2孕妇、肝功能异常、外周血白细胞数偏低者应慎用。 3对诊断的干扰:甲巯咪唑可使凝血酶原时间延长,并使血清碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高。还可能引起血胆红素及血乳酸脱氢酶升高。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
小儿应根据病情调节用量,开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg,分次口服。 维持量按病情决定。用药过程中酌情应加用甲状腺片,避免出现甲状腺功能减低
妊娠与哺乳期注意事项:
哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
老年人尤其肾功能减退者,用药量应减少。如发现甲状腺功能减低, 应及时减量或加用甲状腺片。
【药物相互作用】
1 与抗凝药合用,可增强抗凝作用。 2 高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重,使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长。故在服用本品前避免服用碘剂。 3 磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和甲状腺肿大的作用,故合用本品须注意。
【药理作用】
本品为抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶,从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联,阻碍甲状腺素(T4)和三碘甲状腺原氨酸(T3)的合成。动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体,降低血循环中甲状腺刺激性抗体的水平,使抑制性T细胞功能恢复正常。
【贮藏】
密闭保存。
【规格】
5毫克
【包装规格】
每瓶100片。
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H44020714
【说明书修订日期】
核准日期:2006年10月16日
修改日期:2010年10月01日
【生产企业】
企业名称:广东华南药业集团有限公司
企业简称:华南药业

甲巯咪唑片
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