富马酸喹硫平片(启维)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:富马酸喹硫平片
商品名称:启维
英文名称:Quetiapine Fumarate Tablets
汉语拼音:Fumasuankuiliu pian
【成份】
本品记主要是富马酸奎硫平片。
【性状】
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】
各型精神分裂症。本品不仅对精神分裂症阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状如抑郁、焦虑及认知缺陷症状。
【用法用量】
口服成人:起始剂量为一次25mg,一日2次。每隔1~3日每次增加25mg,逐渐增至治疗剂量一日300~600mg,分2~3次服用。
【不良反应】
常见不良反应为头晕、嗜睡、直立性低血压、心悸、口干、食欲不振和便秘。亦可引起体重增加、腹痛,无症状性ALP增高与血总胆固醇和甘油三酯增高。锥体外系不良反应少见。偶可引起兴奋与失眠。
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。 2.心血管疾病(心衰、心肌梗死、传导异常)和缺血性心脏病患者禁用。 3.脑血管疾病患者禁用。 4.昏迷、白细胞减少、甲状腺疾病及癫痫患者禁用。 5.肝、肾功能不全患者禁用。 6.可能诱发低血压的状态(脱水、低血容量、抗高血压药物治疗)禁用。
【注意事项】
1.出现过敏性皮疹应停药。 2.出现恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。 3.用药期间应定期检查肝功能、白细胞计数;定期检查晶状体、监测白内障的发生。 4.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
对本品用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.本品用于人类妊娠时的疗效和安全性尚未确定。因此,只有在获益大于潜在危险的情况下喹硫平才能用于妊娠中的患者。 2.本品在人类乳汁中的排泄情况尚不清楚。哺乳妇女若用喹硫平应劝其在服药期间中断哺乳。
老人注意事项:
由于老年患者口服喹硫平的清除率较成年患者下降40%,因此需调整口服剂量(见用法用量)。
【药物相互作用】
1.与酮康唑、红霉素、氯氮平、奈法唑酮、氟伏沙明、卡马西平等合用,可使奎的平血药浓度升高。 2.与苯妥英、甲硫哒嗪等合用,可使奎的平血药浓度降低。 3.本品应避免与含酒精的饮料合用。 4.与其他中枢神经系统药物合用时应谨慎。 5.与抗高血压药合用,有诱发直立性低血压的危险。 6.与左旋多巴、多巴胺受体激动剂合用,可使这类激动剂作用减弱。
【药理作用】
本品为一新型抗精神病药物,为脑内多种神经递质受体拮抗剂。其抗精神病作用机理可能主要是阻断中枢多巴胺D2受体和5-HT2受体。对组胺H1和肾上腺素?1受体也有阻断作用,对毒蕈碱和苯二氮类受体无亲和力。
【贮藏】
密封保存。
【规格】
0.1g(按C21H25N3O2S计)
【包装规格】
30片/盒。
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H20010117
【说明书修订日期】
核准日期:2006年11月19日
【生产企业】
企业名称:湖南洞庭药业股份有限公司
企业简称:湖南洞庭药业

富马酸喹硫平片(启维)
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