【药品名称】
通用名称:盐酸度洛西汀肠溶片
商品名称:奥思平
英文名称:Duloxetine Hydrochloride Enteric-coated Tablets
汉语拼音:Yansuanduluoxiting ChangrongPian
【成份】
化学名:(S)-(+)-N,N-二甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩)-丙胺盐酸盐分子量:C18H19NOS·HCl
【性状】
本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
用于治疗抑郁症。
【用法用量】
吞服,不要咀嚼和压碎。推荐起始剂量为40mg/日(40mg,一日一次或20mg,一日二次)等详见说明书。
【不良反应】
最常见的不良反应包括恶心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、出汗增多等详见说明书。
【禁忌】
度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者禁用。禁止与单胺氧化酶抑制剂联用,其他详见说明书。
【注意事项】
有增加血清转氨酶水平的风险等详见说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚(见警告)。如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀,必须权衡潜在的风险和临床需要。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠分类C一在动物生殖研究中,发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响。
老人注意事项:
在度洛西汀治疗抑郁症(MDD)临床研究的2418例患者中,5.9%(143)为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异,其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人之间的明显差异,但不能排除某些老年息者的敏感性增高。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
奥思平盐酸度洛西汀肠溶胶囊通过两种CYP2D6和CYP1A2代谢,中度抑制CYP2D6,但不抑制也不诱导CYP1A2和CYP3A4。与其他主要通过CYP2D6代谢,且治疗窗狭窄的药物(如:TCAs、Ic类抗心律失常药物、吩噻嗪)时,应谨慎。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
【规格】
20毫克(以度洛西汀计)
【包装规格】
20mg*20片/盒,20mg*10s/盒,20mg*10s*3板/盒
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20061261
【生产企业】
企业名称:上海中西制药有限公司